生化試劑多種多樣。隨著新技術(shù)、新項(xiàng)目的快速發(fā)展，在開(kāi)展新實(shí)驗(yàn)前，面對(duì)多種試劑盒，我們?cè)撊绾芜x擇合格有效、適合本實(shí)驗(yàn)室的試劑盒呢？通蔚生物今天就給您做個(gè)小總結(jié)，希望對(duì)您能有所幫助！

一、分析靈敏度

用吸光度差值（ΔA）或吸光度變化（ΔA/min）來(lái)表示單位濃度的被測(cè)物反應(yīng)所引起的信號(hào)變化，其含義類(lèi)似摩爾消光系數(shù)，應(yīng)符合生產(chǎn)企業(yè)給定范圍。需要注意的是，分析靈敏度不是越高越好，以適合待測(cè)物檢測(cè)范圍為原則。分析靈敏度一般用于批間比較，較能反映制造商的配方、原料的一致性。

二、重復(fù)性1.批內(nèi)重復(fù)性：在重復(fù)性條件下，用高、中、低三個(gè)水平濃度（高、低濃度應(yīng)超過(guò)參考區(qū)間20%～30%，中濃度水平在參考區(qū)間之內(nèi)）的控制血清或新鮮人血清測(cè)試試劑，重復(fù)測(cè)試至少10次。

2.批間重復(fù)性：用質(zhì)量控制血清測(cè)試3×3（3個(gè)批號(hào)，每個(gè)批號(hào)取3瓶）批間差，較能反映制造商的配方、原料的一致性。干粉或凍干試劑還需測(cè)定批內(nèi)瓶間差，測(cè)定同一批號(hào)的試劑20瓶，用變異系數(shù)（CV）來(lái)表示。變異系數(shù)（CV）不超過(guò)生產(chǎn)企業(yè)給定值。

三、準(zhǔn)確度

1.相對(duì)偏差：直接用試劑盒測(cè)定參考物質(zhì)（平行3次），評(píng)價(jià)測(cè)定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個(gè)濃度的人混合血清，用試劑盒平行測(cè)定3次，計(jì)算均值與定值的相對(duì)偏差。

2.比對(duì)試驗(yàn)：既無(wú)參考物質(zhì)、參考血清，也無(wú)標(biāo)準(zhǔn)品，也可用比對(duì)試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證準(zhǔn)確度。

四、穩(wěn)定性

1.效期穩(wěn)定性：取已到效期的試劑盒按以上評(píng)價(jià)方法對(duì)試劑盒性能指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：生化試劑盒一般置2-8℃保存，為了快速有效地評(píng)價(jià)試劑盒的穩(wěn)定性，可以用加速試驗(yàn)來(lái)估計(jì)。

3.開(kāi)瓶穩(wěn)定性：干粉試劑開(kāi)瓶后（復(fù)溶后）在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保存至預(yù)期時(shí)間內(nèi)，產(chǎn)品的性能至少應(yīng)符合線性和準(zhǔn)確度的要求。