注射級(jí)大豆油cas8001-22-7用途

大豆油乳劑在全營養(yǎng)輸液（TPN）療法中主要用作脂肪源。盡管其他油類，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反應(yīng)少而用得較多。含有大豆油的乳劑還可作口服或靜脈注射給藥的載體，例性差的甾體類、碳氟化合物及胰島素。此外，大豆油還可用于許多藥物給藥系統(tǒng)的制備，如脂質(zhì)體、微球、干乳、自乳化系統(tǒng)、納米乳和納米囊等。大豆油還可用于化妝品及用作食用油。因大豆油具有潤膚作用，在治療皮膚干燥疾病時(shí)可用作沐浴添加劑[1]。

　　【檢查】　吸光度　取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，以水為空白，在450nm波長處的吸光度不得過0.045。

　　不皂化物　取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過1.0%。

　　棉籽油　取本品5ml，置試管中，加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml，置飽和氯化鈉水浴中，注意緩緩加熱至泡沫停止（除去二硫化碳），繼續(xù)加熱15分鐘，不得顯紅色。

　　堿性雜質(zhì)　取本品，依法測定（通則0713），消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.1ml。

　　水分　取本品，以無水甲醇-癸醇（1∶1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法 1）測定，含水分不得過0.1%。

　　重金屬　取本品5.0g，置50ml瓷蒸發(fā)皿中，加硫酸4ml，混勻，用低溫緩緩加熱至硫酸除盡后，加硝酸2ml與硫酸5滴，小火加熱至氧化氮?dú)獬M后，在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二。

　　砷鹽　取本品5.0g，置石英或鉑坩堝中，加硝酸鎂乙醇溶液（1→50）10ml，點(diǎn)火燃燒后緩緩加熱至灰化。如果含有炭化物，加少量硝酸濕潤后，再強(qiáng)熱至灰化，放冷，加鹽酸5ml，置水浴上加熱使溶解，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.00004%）。

　　脂肪酸組成　取本品0.1g，置50ml回流瓶中，加0.5mol/L甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加15%甲醇溶液2ml，再在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌，搖勻，靜置使分層，取上層液，用水洗滌3次，每次2ml，取上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液；分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯與山崳酸甲酯對(duì)照品，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以鍵合聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為230℃，維持11分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至250℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測器溫度為270℃。取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按亞油酸峰計(jì)算不低于5000，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算，含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%，肉豆蔻酸不得過0.2%，棕櫚酸應(yīng)為9.0%～13.0%，棕櫚油酸不得過0.3%，硬脂酸應(yīng)為2.5%～5.0%，油酸應(yīng)為17.0%～30.0%，亞油酸應(yīng)為48.0%～58.0%，亞麻酸應(yīng)為5.0%～11.0%，花生酸不得過1.0%，二十碳烯酸不得過1.0%，山崳酸不得過1.0%。

　　微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106與通則1107），應(yīng)符合規(guī)定。