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微生物屏障性能測(cè)試儀采用氣溶膠過濾物理性方法對(duì)透氣包裝材料進(jìn)行微生物屏障測(cè)定，省去了對(duì)樣品和檢測(cè)器具進(jìn)行前期滅菌準(zhǔn)備和后期微生物培養(yǎng)，測(cè)試完成后，直接輸出測(cè)試結(jié)果，可用于快速測(cè)試材料的微生物屏障特性。
微生物屏障性能測(cè)試儀的工作原理：
將試件放于瓊脂培養(yǎng)皿上，一片相同規(guī)格的菌片放于試件上面，再蓋上一片高密度聚乙烯膜，用錐形鋼環(huán)將三層材料卡在一起，將此環(huán)套件置于轉(zhuǎn)盤上的瓊脂培養(yǎng)皿上，試驗(yàn)指以能在整個(gè)培養(yǎng)皿表面上移動(dòng)的方式作用于材料，使材料受到壓力和摩擦的綜合作用，以此模擬在實(shí)際應(yīng)用過程中屏障材料可能發(fā)生的受力情況和濕態(tài)條件下的微生物穿透。菌片上的微生物穿透試驗(yàn)材料后會(huì)遷移到瓊脂培養(yǎng)基表面，通過對(duì)瓊脂培養(yǎng)皿的培養(yǎng)和菌落計(jì)數(shù)，可對(duì)試驗(yàn)材料的穿透性能進(jìn)行定量評(píng)價(jià)。
微生物屏障性能測(cè)試儀的工作方法，包括以下步驟：
1、通過執(zhí)行模塊對(duì)醫(yī)療器械硬包裝進(jìn)行屏障檢測(cè)，將初始挑戰(zhàn)芽孢數(shù)量和透過芽孢數(shù)量的比值標(biāo)記為透過比；
2、通過對(duì)檢測(cè)對(duì)象的孔隙數(shù)據(jù)、曲折數(shù)據(jù)、厚度數(shù)據(jù)、尺寸數(shù)據(jù)以及硬度數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)值計(jì)算得到特性系數(shù)，通過透過比與透過閾值的比較結(jié)果對(duì)檢測(cè)對(duì)象的屏障檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定；
3、檢測(cè)對(duì)象的屏障性能不合格時(shí)，采用分布驗(yàn)證模塊進(jìn)行驗(yàn)證分析，通過驗(yàn)證分析結(jié)果對(duì)屏障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行判定；
4、檢測(cè)對(duì)象的屏障性能合格時(shí)，采用適用分析模塊對(duì)執(zhí)行模塊的檢測(cè)適用性進(jìn)行檢測(cè)分析。
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