生物安全長(zhǎng)期存在于人類發(fā)展的歷史長(zhǎng)河中。無論是瘋牛病、埃博拉、新冠等重大疫情給我們帶來的健康威脅，還是一場(chǎng)非洲豬瘟對(duì)肉價(jià)和市場(chǎng)供應(yīng)的影響，亦或于20世紀(jì)戰(zhàn)爭(zhēng)中出現(xiàn)的細(xì)菌戰(zhàn)，都與生物安全息息相關(guān)。

生物安全是國(guó)家安全的重要組成部分，其中實(shí)驗(yàn)室生物安全是生物安全的重要內(nèi)容之一，是從事檢驗(yàn)工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)或單位實(shí)行實(shí)驗(yàn)室管理的重中之重。

什么是實(shí)驗(yàn)室生物安全？

根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》的定義，實(shí)驗(yàn)室生物安全是指實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。

如何保障實(shí)驗(yàn)室生物安全？

首先就要把好實(shí)驗(yàn)室的“準(zhǔn)入關(guān)”，保證實(shí)驗(yàn)室病原體核酸檢測(cè)資質(zhì)要求。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室等級(jí)分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。

生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)

根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，國(guó)家將病原微生物分為四類，其中第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為“高致病性病原微生物”。當(dāng)前，新型/冠狀病毒是按照第二類病原微生物進(jìn)行管理，因此，對(duì)其進(jìn)行的核酸檢測(cè)應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)或以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主要要求有：

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施：在滿足BSL-1實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施，貼有生物危害標(biāo)識(shí)；自動(dòng)閉門系統(tǒng)；設(shè)立緩沖區(qū)及滅菌區(qū)域；配備洗眼裝置；可靠的電力供應(yīng)與應(yīng)急照明等。

2、實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備：二級(jí)生物安全柜、高壓滅菌設(shè)備、紫外消毒設(shè)備、移液器應(yīng)使用帶濾芯的吸頭、生物安全型離心機(jī)等。

3、廢棄物處理：制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序；廢液和固體廢物分類收集，嚴(yán)格操作。

4、加強(qiáng)型BSL-2實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)具備機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)。

面對(duì)傳染病，精準(zhǔn)檢測(cè)是早期識(shí)別病原體、采取有效治療措施、切斷病毒傳播途徑的基石。在新冠疫情影響下，國(guó)內(nèi)幾乎所有二級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室都具備核酸檢測(cè)能力，以重大疫情為表現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室生物安全問題也日益嚴(yán)峻。

首先是個(gè)別核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不合規(guī)：室內(nèi)通風(fēng)不良，無功能分區(qū)，操作臺(tái)設(shè)置不規(guī)范，實(shí)驗(yàn)人員未取得相關(guān)資質(zhì)等；還有樣本送檢不及時(shí)、報(bào)告結(jié)果不準(zhǔn)確、實(shí)驗(yàn)室管理不嚴(yán)格等問題頻現(xiàn)。

此外，核酸檢測(cè)樣本送到實(shí)驗(yàn)室之后，未嚴(yán)格按照相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室條例加強(qiáng)生物安全監(jiān)管，如操作不規(guī)范增加氣溶膠污染，對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的清潔不到位，未按規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物進(jìn)行處置等等。

除上述之外，要更好地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)，還需要從以下幾方面著手：

首先，可以通過集成化核酸分析系統(tǒng)，將提取和擴(kuò)增全流程整合到1臺(tái)儀器，內(nèi)部分區(qū)，方便管理；同時(shí)，儀器自動(dòng)化運(yùn)行，以減少人員操作的影響，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理；此外，還需設(shè)置多重的防污染體系，如預(yù)警系統(tǒng)、防污染系統(tǒng)等，全/方位保障生物安全。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，責(zé)任重于泰山。核酸實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行是疫情防控的重要原則。在多重疫情的危機(jī)之下，全自動(dòng)核酸檢測(cè)設(shè)備的使用能夠極大提升實(shí)驗(yàn)室生物安全的建設(shè)，幫助構(gòu)建新型生物威脅防御體系，為實(shí)驗(yàn)室形成因地制宜、平戰(zhàn)結(jié)合、安全高效的傳染病應(yīng)急防控和預(yù)警體系助力。