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為“生命之光”護航 | 淺談人工晶體透光性測試

來源:島津企業(yè)管理(中國)有限公司   2022年10月13日 11:33  

 

 

淺談白內(nèi)障

人眼中有一個像照相機鏡頭一樣的組織叫做晶狀體,能夠?qū)ν高^的光線進行調(diào)節(jié)。正常情況下,該晶狀體是透明的,光線通過它以及一些屈光介質(zhì)到達視網(wǎng)膜,人們才能清晰地看到外界物體。一旦晶狀體由于某些原因發(fā)生混濁、由透明變成不透明,就會阻礙光線進入眼內(nèi),從而影響視網(wǎng)膜成像,使人看不清東西,即為白內(nèi)障。目前,人工晶體植入術(shù)是治療白內(nèi)障有效的手段,即通過手術(shù)摘除白內(nèi)障患者渾濁的晶狀體,將人工晶狀體植入眼內(nèi)替代原來的晶狀體,可以使白內(nèi)障患者的視力恢復(fù)正常。由于光線需要透過人工晶狀體才能到達人眼的視網(wǎng)膜,因此人工晶狀體的透光性直接影響人眼看到的物體清晰與否。然而人工晶體尺寸較小且測試時需要模擬人眼的眼內(nèi)狀態(tài),其透光性測試具有一定的挑戰(zhàn)性。

  

 

什么是人工晶體

人工晶體又稱人工晶狀體(Intraocular Lens),是由人工合成材料制成的一種特殊透鏡,是手術(shù)治療白內(nèi)障的重要材料。人工晶體通常是由一個圓形光學(xué)部和周邊的支撐袢組成,光學(xué)部的直徑一般在 5.5~6.0 mm 左右,支撐袢的作用是固定人工晶體,可以是兩個C型或J型的線裝支撐袢。人工晶狀體作為一種第三類醫(yī)療器械,光透過率是必測指標。

 

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1. 各種形狀的人工晶狀體示意圖

 

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2. 人工晶體在人眼內(nèi)的植入位置

 

相關(guān)法規(guī)標準

中國醫(yī)藥行業(yè)標準YY 0290.2-2009《眼光科學(xué) 人工晶狀體 第2部分:光學(xué)性能及試驗方法》規(guī)定了對于人工晶狀體透光性能的要求,具體要求見表1。

 

1. 人工晶體相關(guān)標準

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島津應(yīng)對方案

創(chuàng)新設(shè)計的人工晶體支架+積分球附件+UV-2600i

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3. 樣品測試示意圖

 

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4. 人工晶體支架在積分球附件上使用時的光路示意圖

 

人工晶體測試時需要模擬人眼的實際狀態(tài),且光學(xué)區(qū)較小難以準確定位。島津公司創(chuàng)新設(shè)計了一款精致、小巧的人工晶體專用測試附件:人工晶體支架。該人工晶體支架的孔徑光闌為3.0 mm,嚴格符合標準的測定要求。

 

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此外,為了滿足多數(shù)人工晶體的特殊支撐袢結(jié)構(gòu),該支架內(nèi)部還設(shè)計了斜凹圓槽,以確保人工晶體裝入支架后能夠被準確固定在定位孔中。為了模擬人工晶體在人眼中的實際狀態(tài),測試時,可在該支架中充入0.9% NaCl的鹽溶液。

 

人工晶體光學(xué)性能典型案例分享

采用島津紫外可見分光光度計UV-2600i、積分球附件ISR-2600Plus以及該人工晶體支架對兩種品牌的人工晶體樣品的透過率進行了檢測。測試時,支架中充滿0.9%NaCl鹽溶液。

 

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5. 兩個人工晶體樣品的透過光譜

 

為了考察該人工晶體支架測試的重復(fù)性,對2#樣品進行5次測量,每次測試需要拆開支架重新裝樣,以驗證人工晶體支架對于樣品定位的準確性,重復(fù)性測試光譜見圖6。從結(jié)果上看,5次測試的光透過率數(shù)據(jù)重復(fù)性較好,說明設(shè)計的人工晶體支架能夠?qū)⑷斯ぞw樣品準確固定在定位孔中。

 

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6. 2#樣品重復(fù)測試光譜

 

結(jié)語

島津紫外可見分光光度計UV-2600i、積分球附件以及人工晶體支架測試方案,可方便應(yīng)對中國醫(yī)藥行業(yè)YY 0290.2-2009《眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分:光學(xué)性能及試驗方法》標準。島津創(chuàng)新設(shè)計的人工晶體支架的孔徑光闌為3.0 mm,內(nèi)部的斜凹圓槽能夠?qū)⒍喾N人工晶體準確固定在定位孔中,且能夠注入鹽溶液以模擬眼內(nèi)狀態(tài),方法簡單快捷,數(shù)據(jù)重復(fù)性好。

 

本文推薦技術(shù)方法方案僅用于醫(yī)學(xué)專業(yè)人士技術(shù)交流,不作為臨床診斷依據(jù)。

 

 


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