血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測(cè)試儀是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。主要用于測(cè)定導(dǎo)管峰值拉力物理特性，是鑒定血管內(nèi)導(dǎo)管物理性能的重要手段之一。

血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測(cè)試儀是根據(jù)YY 0285.1—2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第1 部分：通用要求中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)研發(fā)的醫(yī)療器械檢測(cè)專業(yè)設(shè)備。

在改標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管的各項(xiàng)物理性能都做了詳細(xì)的說(shuō)明，接頭威夏科技就帶您一起來(lái)看看詳細(xì)看看在標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測(cè)試儀的具體要求以及試驗(yàn)步驟是什么？

按標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)方法，每一段試驗(yàn)的峰值拉力應(yīng)符合以下要求：

試驗(yàn)段管狀部分最小外徑0.55mm（包含）～0.75mm（不包含），最小峰值拉力應(yīng)為3N。

試驗(yàn)段管狀部分最小外徑0.75mm（包含）～1.15mm（不包含），最小峰值拉力應(yīng)為5N。

試驗(yàn)段管狀部分最小外徑1.15mm（包含）～1.85mm（不包含），最小峰值拉力應(yīng)為10N。

試驗(yàn)段管狀部分最小外徑大于1.85mm，最小峰值拉力應(yīng)為10N。

注意：本部分未規(guī)定外徑（水合血管內(nèi)導(dǎo)管水合前的外徑）小于0.55mm的導(dǎo)管或?qū)Ч艿哪┒祟^端及其管身連接處的峰值拉力。生產(chǎn)商宜依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析對(duì)這些未規(guī)定的參數(shù)給出限定值。

符合標(biāo)準(zhǔn)的峰值拉力試驗(yàn)方法

1、峰值拉力測(cè)試儀的原理

選定導(dǎo)管試驗(yàn)段或整段導(dǎo)管，使各管狀分布、導(dǎo)管座或連接器與管路之間的每個(gè)連接處及各管狀部分之間的連接處都被測(cè)試到，向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。檢測(cè)水合導(dǎo)管時(shí)，應(yīng)考慮水合前和水和后的轉(zhuǎn)臺(tái)，報(bào)告最差的結(jié)果。

2、血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測(cè)試儀步驟如下：

①按照制造商的說(shuō)明書裝配導(dǎo)管。從被測(cè)導(dǎo)管中選定一段進(jìn)行試驗(yàn)，其中包括座或連接器（如果有）和各部分間的連接處，例如，管路和末端頭端之間的連接處。不應(yīng)將長(zhǎng)度小于3 mm的末端頭端包括在試驗(yàn)段內(nèi)。對(duì)于水合性導(dǎo)管，從兩個(gè)導(dǎo)管上制備同一部位試件。一個(gè)試件按②進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)，另一個(gè)試件則不進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)直接按后面的步驟進(jìn)行。

②試件置于適當(dāng)?shù)乃橘|(zhì)中，保持(37土2)℃至相應(yīng)的臨床使用時(shí)長(zhǎng)，進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)，然后立即進(jìn)行后面的試驗(yàn)。

③將試驗(yàn)段固定在拉力試驗(yàn)儀上，如有座或連接器，應(yīng)使用合適的夾具以防止座或連接器變形。

④測(cè)量試驗(yàn)段的標(biāo)距，即試驗(yàn)段在拉力試驗(yàn)儀夾具間的距離，或者是座或連接器與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離。

⑤以毫米標(biāo)距為20 mm/min 的單位應(yīng)變速率進(jìn)行拉伸，直至試驗(yàn)段分離成兩段或多段。

注：峰值拉力應(yīng)以牛頓為單位，并在導(dǎo)管試驗(yàn)段拉力試驗(yàn)恰巧或略早于分離成兩段的時(shí)間點(diǎn)記錄。

⑥如果導(dǎo)管是由不同直徑分為的單一管路組成，試驗(yàn)段應(yīng)保護(hù)最小直徑部分的管理

⑦對(duì)于多個(gè)側(cè)支路的導(dǎo)管，每一個(gè)側(cè)支路按以上步驟進(jìn)行試驗(yàn)即可。

⑧任何試驗(yàn)段上的試驗(yàn)不要超過(guò)一次。

以上就是血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測(cè)試儀的簡(jiǎn)單介紹，由威夏科技原創(chuàng)提供，希望對(duì)您有所幫助。