導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀研發(fā)標準依據(jù)是什么?
導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀
導(dǎo)絲是目前臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材,是不能夠單獨使用的,一般是進行宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)時使用的,主要針對于輸卵管堵塞的患者,通過傳統(tǒng)的通液治療后沒能夠疏通輸卵管,而采取的一項治療措施,在腹腔鏡的監(jiān)測下,通過宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開口處輸送到腹腔內(nèi),從而達到疏通輸卵管的目的。
在輸卵管堵塞治療的過程中不僅僅需要用到導(dǎo)絲,還需要用到輸卵管導(dǎo)管,今天威夏科技就著重為您介紹一次性手術(shù)耗材——導(dǎo)絲以及導(dǎo)絲的質(zhì)檢設(shè)備導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀。
導(dǎo)絲是一大類醫(yī)療器械的統(tǒng)稱,包括微導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、腎動脈導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲等,導(dǎo)絲盡管各有不同的特點,但基本的結(jié)構(gòu)均包括:核芯(core)、頭端(tip)、 護套(cover)和涂層(coating)四部分。
導(dǎo)絲的制造工藝標準是YY/T 1554— 2017 輸卵管導(dǎo)管。在該標準中是指導(dǎo)絲為插入宮腔并定位的柔性器械。根據(jù)頭端型式分為直形和J 形。
導(dǎo)絲表面應(yīng)清潔、無雜質(zhì),不應(yīng)有表面缺陷和加工缺陷,頭端應(yīng)圓鈍。
導(dǎo)絲的基本尺寸要求:
導(dǎo)絲的基本尺寸的最大外徑應(yīng)為0.38mm、0.44mm、0.63mm、0.70mm、0.85mm。極限偏差為﹢0.01mm,﹣0.08mm。
導(dǎo)絲的基本尺寸長度不低于500mm,極限偏差為±5%mm。
在標準中對導(dǎo)絲的配合性、連接強度、彎曲、破裂、耐腐蝕性、射線可探測性以及導(dǎo)絲頭端柔軟性等物理性能做了要求。
導(dǎo)絲頭端柔軟性測試原理:
將導(dǎo)絲在距頭10mm處固定,向下壓縮,使頭端彎曲所需要的力來評價導(dǎo)絲頭端柔軟性。
測試需要用到的儀器是導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀
導(dǎo)絲頭端柔軟性測試步驟
1、使用材料試驗機夾具夾持距導(dǎo)絲頭端 10 mm 處,保持垂直狀態(tài)。
2、以3mm/min~8 mm/min 的速度向下移動夾具,使導(dǎo)絲向下壓縮。3、當導(dǎo)絲觸碰到錐形底座的底部時,力值逐漸增大。
4、繼續(xù)壓縮導(dǎo)絲,當導(dǎo)絲碰到錐形夾具側(cè)壁時,頭端開始彎曲。
5、記錄導(dǎo)絲頭端受力隨壓縮位移變化的關(guān)系,來評價導(dǎo)絲頭端柔軟性。
以上就是對導(dǎo)絲以及導(dǎo)絲質(zhì)檢設(shè)備導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀的簡單介紹,由威夏科技原創(chuàng)提供,希望對您有所幫助。
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