藥用級預(yù)膠化淀粉該性淀粉化學(xué)性質(zhì)用途

預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動性及直接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當(dāng)粗到細的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑

預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無性，但大量口服有害。

預(yù)膠化淀粉是淀粉在高于糊化溫度（45℃）下吸水膨脹至分子間氫鍵斷裂后，經(jīng)干燥粉碎制得的類白色粉末，無臭無味。作為淀粉的物理變性體，預(yù)膠化淀粉具有較好的流動性、可壓性及崩解性能，可作為片劑和膠囊劑的填充劑、崩解劑及片劑的黏合劑。由于預(yù)膠化淀粉具有較低的平衡相對濕度，因此可以優(yōu)先通過結(jié)合水分從而增強濕敏性藥物的穩(wěn)定性。預(yù)膠化淀粉在不同口服劑型中的用量比例及最大用量分別見表2及表3。

　本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規(guī)則顆粒或片狀物；在偏振光下觀察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。

　?。?/span>2） 取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。

　?。?/span>3） 取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。

吐溫20/聚山梨酯20（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

麝香草酚（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

麥芽酚（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

藥用預(yù)膠化淀粉制藥輔料500g/袋 25kg/袋（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）25kg

木薯淀粉（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）25kg批發(fā)價格

蔗糖  50kg批發(fā)價格（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

山東西王麥芽糊精 25kg批發(fā)價格 （有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

有備案登記號的藥用級輔料

羥苯甲酯/尼泊金甲酯（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

二甲基亞砜（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）

月桂氮卓酮（油性 水性）（有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照）