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氣相色譜儀在醫(yī)療器械殘留檢測上的應用

來源:蘇州邦鑫電子技術有限公司   2022年11月18日 09:30  

儀器應用背景介紹




  環(huán)氧乙烷(簡稱EO)是一種有機化合物,化學式是C2H4O,被用來制造殺菌劑,廣泛地應用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)。環(huán)氧乙烷具有成本低、滅菌效果好,對醫(yī)療器械損壞性小等優(yōu)點,能夠保證醫(yī)療器械的預期功能不受影響,因而經常被拿來用作一次性滅菌醫(yī)療器材以及膠囊的滅菌使用。但是,環(huán)氧乙烷對人體具有相當?shù)亩拘?,是上等高致癌物質。雖然環(huán)氧乙烷能夠對一次性滅菌醫(yī)療器材具有良好的滅菌效果,同樣也會殘留在滅菌醫(yī)療器材上,長期接觸,必定會對醫(yī)療工作者和病人的的身體造成一定程度的毒害。

  因此,國家制定了《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》這一強制標準,對于醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷(EO)含量進行了限定要求。

醫(yī)療器械生產廠家按照國家規(guī)定,需要強制性購買醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測用的實驗設備,泰特儀器針對醫(yī)療器械生產廠家推出了環(huán)氧乙烷專用氣相色譜儀,配置了頂空進樣器、氫氣發(fā)生器,空氣發(fā)生器,F(xiàn)ID檢測器等,適用于一次性滅菌口罩,一次性注射器,一次性輸液管等一次性滅菌醫(yī)療器械。



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