藥用級甲硝唑原料GMP資質(zhì)CDE備案A
藥用級甲硝唑原料GMP資質(zhì)CDE備案A
按干燥品計算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微臭。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶
熔點 本品的熔點(通則0612)為159~163℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在277nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為365~389?!绢悇e】抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)甲硝唑片 甲硝唑注射液 (4)甲硝唑栓 (5)甲硝唑膠囊 (6)甲硝唑葡萄糖注射液 (7)甲硝唑氯化鈉注射液 (8)甲硝唑凝膠
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