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藥用級(jí)共聚維酮作用成膜劑和黏合劑

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年11月21日 11:08  

藥用級(jí)共聚維酮作用成膜劑和黏合劑

PVP/VAc 系列產(chǎn)品在水中形成的溶液由清液至濁液不等,混濁的程度視乙烯基吡咯烷酮及乙酸乙烯醋的配比而定。該等溶液有輕微的酸性反應(yīng)但無電解性。


本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無水物計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為7.0%8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)應(yīng)為35.3%41.4%

  【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。

  本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

  【鑒別】(1)取本品水溶液(l505ml,加碘試液12滴,即顯棕紅色。

  (2)取本品0.1g,加鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺0.7g,加甲醇溶解并稀釋至10ml,加1mol/L溶液20ml,搖勻,必要時(shí)濾過)5ml,加熱煮沸2分鐘,放冷至室溫,取50μl置濾紙上,加三氯化鐵溶液(10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合)0.1ml,即顯紫色。

  (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則

  0402)。

由于共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結(jié)構(gòu),因此它兼具了PVP和PVAC的性質(zhì)。比較以上三個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì),共聚維酮保留了PVP良好 [1]  的水溶性、粘結(jié)性和成膜性,又比PVP具有相對(duì)低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強(qiáng)的表面活性(注:對(duì)疏水性表面的親和力比PVP大)。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑,應(yīng)用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮濕條件下制片可以較少的粘結(jié),尤其適用于高劑量、水溶性差和對(duì)水敏感藥物的制片和造粒。 [2] 
同時(shí),本品也是一種優(yōu)良的成膜劑,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。

吐溫20/聚山梨酯20(有注冊(cè)批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照)

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