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益世科醫(yī)藥無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)又添新成員——CPI 細(xì)胞工作站隔離器

來(lái)源:益世科(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司   2022年12月07日 10:34  


產(chǎn)品介紹


Esco CPI細(xì)胞工作站能為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)定制化細(xì)胞工藝平臺(tái),幫助優(yōu)化工藝流程使其符合國(guó)際職業(yè)健康和安全標(biāo)準(zhǔn),并滿足國(guó)際化藥物、營(yíng)養(yǎng)制劑、ATMP藥物、細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、疫苗以及藥妝品等的研發(fā)和生產(chǎn)。

Esco細(xì)胞工作站為細(xì)胞治療企業(yè)打造細(xì)胞藥物柔性制造平臺(tái),集成細(xì)胞藥物制備所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備,實(shí)現(xiàn)分離提取、誘導(dǎo)活化、擴(kuò)增培養(yǎng)、換液、收集等全站功能。使得從細(xì)胞藥物研發(fā)到細(xì)胞藥物 GMP 生產(chǎn)無(wú)縫連接,最終實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的密閉化操作,避免了生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染,并有效降低生產(chǎn)耗時(shí)和細(xì)胞損耗,減少安裝和運(yùn)行成本??梢愿鶕?jù)客戶(hù)的需求進(jìn)行個(gè)性化、模塊化的設(shè)計(jì),(如離心機(jī)、搖床、RTP培養(yǎng)箱、復(fù)溫模塊、電子顯微鏡等)將細(xì)胞治療的多個(gè)甚至全部工序進(jìn)行整合,實(shí)現(xiàn)封閉或半封閉式的無(wú)菌操作,從而滿足不同的細(xì)胞制備工藝要求。



產(chǎn)品特點(diǎn)


圖片


1、內(nèi)置汽化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用干法滅菌技術(shù),采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過(guò)濾器,達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝。

2、可配置超快速滅菌系統(tǒng)。采用專(zhuān)業(yè)技術(shù),傳遞艙滅菌周期時(shí)長(zhǎng)小于1小時(shí),更加高效,為企業(yè)降低時(shí)間成本。

3、優(yōu)良的密封性。CPI嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測(cè)試,可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無(wú)菌保持性,同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。

4、模塊化、高靈活性、易擴(kuò)展。根據(jù)客戶(hù)實(shí)際工藝需求,可以任意組合隔離器模塊化的單元,實(shí)現(xiàn)隔離器通用化配置。

5、可配置蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng),滿足大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)以及多批次細(xì)胞的同時(shí)培養(yǎng)。具有可靈活拓展的細(xì)胞獨(dú)立培養(yǎng)空間和培養(yǎng)單元集中控制系統(tǒng),細(xì)胞培養(yǎng)全程密閉無(wú)菌,培養(yǎng)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控。

6、優(yōu)秀的集成性,保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定的運(yùn)行??杉呻x心機(jī)、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡、低溫溫控系統(tǒng)等設(shè)備和相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,通過(guò)觸摸屏進(jìn)行操作,根據(jù)客戶(hù)不同需求提供相關(guān)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對(duì)電子記錄和電子簽名的要求。

Esco CPI細(xì)胞工作站隔離器——細(xì)胞產(chǎn)品一站式工藝平臺(tái),滿足細(xì)胞工藝的無(wú)菌保護(hù)要求,讓操作更簡(jiǎn)便,更智能!



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