注射器檢驗(yàn)其密合性、密封性主要是怕出現(xiàn)漏液漏氣等情況,只有通過針筒與心軸之間的密封,才可以讓藥物不漏液,推桿平穩(wěn)流暢。密合性試驗(yàn)是要符合國際標(biāo)準(zhǔn)GB15810《一次性使用無菌注射器》的,標(biāo)準(zhǔn)中主要提到了兩張檢驗(yàn)方法正壓法以及負(fù)壓法,有專業(yè)的注射器密合性測試儀檢驗(yàn)。
注射器密合性負(fù)壓測試
使用儀器是——FY15810-C 注射器密合性負(fù)壓測試儀 ,是通過智能高效的處理器和觸摸屏進(jìn)行試驗(yàn),先把注射器安裝在夾具上,點(diǎn)擊設(shè)置參數(shù)后,即可完成測試。
測試前的需求以及測試原理
①注射器吸入容量不可少于四分之一,頭向上,往回抽動活塞,與標(biāo)準(zhǔn)容量基準(zhǔn)線重合,最后固定在夾具上
②FY15810-C 注射器密合性負(fù)壓測試儀上的管需要固定在被測注射器錐頭上
③設(shè)置好參數(shù),設(shè)定負(fù)壓力值和保持時間參數(shù),0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1S
④開啟測試即可,直接出測試報告
FY15810-C 注射器密合性負(fù)壓測試儀自動開始吸氣,加壓到88kpa,就可以停止吸氣,保持時間在60s±5s,這個時候的注射器器身與活塞接觸到的部分是不可以產(chǎn)生氣泡的,而且芯桿跟活塞兩者之間也不可分離。
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