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美國藥典USP<621>色譜參數(shù)更新啦,趕快來看!

來源:島津企業(yè)管理(中國)有限公司   2022年12月28日 16:35  

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以上來自美國藥典(USP)官方網(wǎng)站

 

導(dǎo)讀

12月1日,經(jīng)過多次修訂后,美國藥典(USP)通則<621>色譜法已經(jīng)正式實(shí)施。本通則主要是介紹各類色譜法的定義、操作步驟、常用參數(shù)的計算方法和系統(tǒng)適應(yīng)性的通用要求等。新版USP<621>主要改變是新增和修訂了一些常用色譜參數(shù),其中與日常色譜工作站軟件使用和結(jié)果計算密切相關(guān)的主要項(xiàng)目有,色譜系統(tǒng)適應(yīng)性參數(shù)分離度RS、理論塔板數(shù)N和信噪比S/N三個參數(shù),計算方法更新如下:

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分離度RS、理論塔板數(shù)N、信噪比S/N的計算設(shè)置方法

 

分離度Rs、理論塔板數(shù)N的設(shè)置

設(shè)置方法:LabSolution軟件有專門針對不同藥典的分離度Rs和理論塔板數(shù)N的計算公式,所以在軟件中用“再解析”打開數(shù)據(jù)-->方法視圖-->編輯-->性能-->計算方法的“USP2-詳細(xì)”中選對應(yīng)的計算公式,確定后點(diǎn)擊“視圖”以確認(rèn)修改。

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關(guān)于理論塔板數(shù)N:工作站中選擇USP2法時即對應(yīng)了USP中的基于半峰寬的計算方法。

 

信噪比S/N的計算

設(shè)置方法:LabSolution軟件有專門針對USP信噪比S/N的處理方法,在LabSolution軟件中用再解析打開數(shù)據(jù)-->方法視圖-->編輯-->積分-->噪音/漂移計算-->噪音數(shù)據(jù)選擇指定數(shù)據(jù)文件,選中實(shí)驗(yàn)中空白樣品的數(shù)據(jù),計算方法選擇USP,確定后點(diǎn)擊視圖。

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如果需要使用≥5倍半峰寬,可在范圍中進(jìn)行設(shè)置。

 

Tips:以上關(guān)于計算方法的相關(guān)設(shè)置也可以在實(shí)時分析窗口(Realtime analysis)方法菜單對應(yīng)位置進(jìn)行設(shè)置,這樣直接采集數(shù)據(jù)時便可自動完成相關(guān)計算,方便又高效。

 

計算結(jié)果的顯示設(shè)置

在再解析窗口的結(jié)果視圖中點(diǎn)擊峰表-->右鍵 表樣式-->從隱藏項(xiàng)目添加需要的理論塔板數(shù)N(USP2)、分離度(USP2)、以及信噪比S/N到顯示項(xiàng)目。

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報告模板設(shè)置

在再解析窗口,左側(cè)助手欄-->數(shù)據(jù)處理-->數(shù)據(jù)報告-->峰表-->選定報告區(qū)域后,在跳出的峰表屬性中選擇峰表,添加需要的分離度Rs、理論塔板數(shù)N和信噪比S/N到顯示項(xiàng)目,確定即可。

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結(jié)語

怎么樣,軟件預(yù)設(shè)功能強(qiáng)大,幾次點(diǎn)擊即可完成相關(guān)轉(zhuǎn)化。相信通過以上簡單的設(shè)置,大家對于USP<621>更新的相關(guān)對應(yīng)已經(jīng)全部掌握了,趕快實(shí)踐吧。

 

本文內(nèi)容數(shù)據(jù)為本公司試驗(yàn)數(shù)據(jù)(另有說明除外)

本文內(nèi)容非商業(yè)廣告,僅供專業(yè)人士參考


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