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固體藥品瓶的密封性無損檢測

來源:工業(yè)物理   2023年01月17日 10:14  

 

伴隨著來勢洶洶的疫情,“囤藥”熱潮似乎也從未停歇。從布洛芬到黃桃罐頭,從諾氟沙星到蒙脫石散,現(xiàn)在,備貨的壓力又給到了輔酶-Q10。

不少“陽康”的伙伴都存在胸悶、胸痛、心悸、呼吸困難等后遺癥,而各類心肌炎的新聞,也讓民眾對心肌炎警惕滿滿。也正因如此,這次輔酶-Q10成為繼蒙脫石散后的又一“走紅”藥品,已經(jīng)在各藥店及電商平臺斷貨。

當下疫勢洶洶、內(nèi)憂外患,“囤藥”熱潮不知還將持續(xù)多久。但可以確定的是,藥品銷量高位的情況下,對于藥企與藥品生產(chǎn)商而言,除了確保穩(wěn)定的產(chǎn)能外,藥品包裝的完整性同樣重要。

以往,買藥是剛需,如今,藥品卻承擔了更多儲備的功能。如何確保各類藥品包裝能經(jīng)受保質(zhì)期內(nèi)數(shù)月乃至數(shù)年的存放,如何防止藥品包裝內(nèi)細菌、潮濕的侵蝕?這些,都需要穩(wěn)定的無菌包裝密封性來得以實現(xiàn)。今天,工業(yè)物理與您聊聊各類藥品包裝如何實現(xiàn)密封性無損測試。

 

固體藥品密封瓶:無損密封性檢測

 

固體藥瓶是藥品包裝的常見形式之一。近期強勢遭囤的輔酶-Q10,就是采用固體藥瓶的包裝形式。而維生素膠囊、各類藥片及固體保健藥品,也大多采用固體藥品包裝瓶的形式。

固體藥品包裝瓶大多采用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、雙向拉伸聚苯乙烯等復合材料,具有較高的強度、韌性和彈性,且由于大容量,成本相對較少一些。而固體藥品包裝瓶的缺點也很明顯,它不耐長途運輸,破碎率高;且瓶蓋關(guān)閉不嚴會易引起漏液、微生物污染、內(nèi)裝藥品霉變等。

正因固體藥瓶包裝的實用性與普遍性,制藥公司都需要通過無損檢測方法,來檢測裝有固體藥品的各種密封藥瓶。而 TM Electronics 的空腔泄漏檢測系統(tǒng)可用于在密閉腔中檢測藥瓶在壓差下是否漏氣。

檢測夾具由固定底座和可替換嵌件組成。在腔體內(nèi)通過向不同尺寸的藥瓶施加壓差檢測腔體和瓶子之間是否漏氣。如果腔中的空氣進入瓶子,腔體壓力會下降,表明存在漏氣現(xiàn)象。TME Solution 密封性檢漏儀檢測到漏氣(“壓力衰減”)后會指示存在漏氣現(xiàn)象。

而由于檢測夾具屬于定制產(chǎn)品,為滿足特殊要求,客戶可選擇腔盒自動閉合和雙手防束縛安全開關(guān)按鈕操作系統(tǒng)。嵌件可將藥瓶的“空隙”壓縮到最小程度,從而最大限度地提高檢測靈敏度。為滿足不同尺寸藥瓶的檢測,上下嵌件均可替換使用。

 

其他醫(yī)藥包裝完整性方案:滲透性 · 頂空分析 · 爆破泄漏

 

除密封性測試外,工業(yè)物理也可為您提供各類醫(yī)藥包裝完整性測試方案,涵蓋水蒸氣/氧氣透過率測試頂空氣體分析、溶解氧測試、爆破泄漏測試等。 


囤藥熱潮下,密封性尤為重要

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工業(yè)物理旗下 TME Solution 檢漏儀是一個可以同時測試1通道到4通道,或者按照順序進行泄漏/流量測試的高分率儀器。上述醫(yī)藥包裝的無損密封性檢測,都可以通過 TME Solution 實現(xiàn),并提供包括爆破、咬合、真空及壓力衰減等測試。

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