有沒有這樣一款“胰酶”,在我們使用中可以:
即開即用,不用配制
常溫長期保存
無動(dòng)物源且高純度
加速臨床申請或上市注冊
——逐典TrypLUS消化液都能滿足你!
TrypLUS消化液不用擔(dān)心傳統(tǒng)胰酶的自切以及室溫不穩(wěn)定等問題,是胰蛋白酶PLUS版本新產(chǎn)品。作為一款利用微生物重組表達(dá)的胰蛋白酶類似酶,對傳統(tǒng)胰蛋白酶在穩(wěn)定性、純度以及使用便捷度上實(shí)現(xiàn)了超越。
FDA臨床申請或上市注冊的監(jiān)管備案文件時(shí)您可直接引用我們的DMF編號
節(jié)約產(chǎn)品審查和評估時(shí)間,縮減新藥臨床申報(bào)的準(zhǔn)備工作,助力您的藥物上市申報(bào)進(jìn)程
可用于支持新藥研究申請(IND)、新藥申請(NDA)、簡化新藥申請(ANDA)、另一個(gè)DMF或出口申請
FDA DMF編號:DMF 29089
4℃甚至室溫條件下可長期保存,在穩(wěn)定性方面實(shí)現(xiàn)了對胰蛋白酶的超越
37℃下存放3周,仍保持80%的酶活性
圖1. TrypLUS消化液穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)
TrypLUS消化液穩(wěn)定不會(huì)自切,對細(xì)胞的消化更高效和與可控
產(chǎn)品擁有更高穩(wěn)性與純度
圖2. RP-HPLC酶純度檢測,A.豬胰蛋白酶典型色譜圖;B.TrypLUS消化液色譜峰圖和純度
TrypLUS消化液的貼壁細(xì)胞消化流程與胰蛋白酶操作一樣
無需血清中和及消化終止,可做到同類產(chǎn)品的無縫切換
本品細(xì)胞消化更加溫和,細(xì)胞活率有保證
圖3.TrypLUS消化液對HEK293FT細(xì)胞的消化過程及傳代24h細(xì)胞貼壁圖片
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