藥用級(jí)枸櫞酸鈉藥典備案A

檸檬酸鈉，又名枸櫞酸鈉、檸檬酸三鈉，為白色立方晶系結(jié)晶或粒狀粉末，無(wú)嗅、清涼、有鹽的咸味并略帶辣。在1.5mL水中可溶解1g（25℃），不溶于乙醇，在空氣中穩(wěn)定。大鼠腹腔注射LD50 1549mg/kg?？捎米?/span>酸度調(diào)節(jié)劑，緩沖劑、乳化劑、穩(wěn)定劑

別名枸櫞酸鈉，是一種有機(jī)化合物，外觀為白色到無(wú)色晶體。無(wú)臭, 有清涼咸辣味。常溫及空氣中穩(wěn)定, 在濕空氣中微有溶解性, 在熱空氣中產(chǎn)生風(fēng)化現(xiàn)象。加熱至150℃失去結(jié)晶水。易溶于水、可溶于甘油、難溶于醇類及其他有機(jī)溶劑，過(guò)熱分解，在潮濕的環(huán)境中微有潮解，在熱空氣中微有風(fēng)化，其溶液 pH 值約為8。

檸檬酸鈉在食品、飲料工業(yè)中用作酸度調(diào)節(jié)劑、風(fēng)味劑、穩(wěn)定劑;在醫(yī)藥工業(yè)中用作抗血凝劑、化痰藥和利尿藥;在洗滌劑工業(yè)中，可替代三聚磷酸鈉作為無(wú)毒洗滌劑的助劑;還用于釀造、注射液、攝影藥品和電鍍等。

堿度

取本品l.Og ,加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液（0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。溶液的澄清度與顏色取本品2.5g,加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物

取本品0.60g，依法檢查（通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01% ) 。

硫酸鹽

取本品0.50g,依法檢査（通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05% ) 。

酒石酸鹽

取本品lg ,置試管中，加水2ml溶解后，加醋酸鉀試液與醋酸各lml,用玻璃棒摩擦管壁，不得析出結(jié)晶性沉淀。

易炭化物

取本品0.40g，加硫酸（含H2S04 94.5% ?95.5%)5ml,在90°C士1°C加熱1小時(shí)，立即放冷，依法檢査(通則0842)，與黃色或黃綠色8號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。

干燥失重

取本品，在180°C干燥至恒重，減失重量應(yīng)為10.0%?13.0% (通則 0831)。

鈣鹽或草酸鹽

取本品2.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻，放置1小時(shí)，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[ 精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，每lml相當(dāng)于0.1Omg的鈣（Ca)]1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005% ) 。在上述檢查中，如不發(fā)生渾濁，應(yīng)另取本品l.Og ,加水lml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解，加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時(shí)，不得發(fā)生渾濁。

鐵鹽

取本品1.0g，依法檢査（通則0807),加正丁醇提取后，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.001% ) 。

重金屬

取本品2.0g,加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

砷鹽

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

細(xì)菌內(nèi)毒素

取本品，依法檢查（通則1143),每lmg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。（供注射用）