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兔破難關(guān) | Microsoft Windows 7 支持終止，升級(jí)后的合規(guī)性成難題？
歷經(jīng) 10 年，Microsoft 已于 2020 年 1 月 14 日終止對(duì) Windows 7 的支持 [1]：
“ 2020 年 1 月 14 日之后， Microsoft 將不再為運(yùn)行 Windows 7 的電腦提供安全更新或支持。請(qǐng)立即升級(jí)到 Windows 10，確保員工高效、安全的工作環(huán)境。”
這對(duì)我們有什么影響?
Microsoft 將不再提供：
任何問(wèn)題的技術(shù)支持
軟件更新
安全更新或修復(fù)
這意味著，繼續(xù)使用 Windows 7 操作系統(tǒng)的公司將更容易遭遇惡意軟件攻擊和網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題。
我們可以做什么？
業(yè)務(wù)連續(xù)性是 GAMP5 第二版的重要組成部分，因此很多公司正升級(jí)至 Windows 10 以降低與 Windows 7 相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的系統(tǒng)升級(jí)操作平臺(tái)涉及較大的合規(guī)性影響和風(fēng)險(xiǎn)。大多數(shù)情況下，必須同時(shí)升級(jí)數(shù)據(jù)采集和存儲(chǔ)軟件，以確保系統(tǒng)在新的虛擬環(huán)境中正常運(yùn)行。
軟件升級(jí)將被視為對(duì)經(jīng)驗(yàn)證系統(tǒng)的“變更”，必須遵守客戶(hù)的變更控制策略。評(píng)估變更影響，以了解所需的重新驗(yàn)證級(jí)別，是保持合規(guī)性和驗(yàn)證狀態(tài)的關(guān)鍵步驟。
Windows 升級(jí)路徑
您可以通過(guò)三條主要升級(jí)路徑取得技術(shù)和法規(guī)方面的成功。安捷倫可以與客戶(hù)合作，為這三條路徑提供幫助，如下面流程圖所示。
請(qǐng)注意，安捷倫可以通過(guò)三條路徑中的任意一條提供測(cè)試執(zhí)行服務(wù)，下面流程圖中僅以最長(zhǎng)路徑為例進(jìn)行說(shuō)明：
圖 1. Windows 10 升級(jí)路徑
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的生命周期
驗(yàn)證過(guò)程是一個(gè)生命周期，貫穿從產(chǎn)品/供應(yīng)商選擇和系統(tǒng)部署到生產(chǎn)應(yīng)用和退役/停用的整個(gè)階段。安捷倫科技公司可以在驗(yàn)證生命周期的所有階段，為客戶(hù)提供幫助：需求收集、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CSV 文檔編寫(xiě)和執(zhí)行、變更管理咨詢(xún)以及系統(tǒng)退役。
圖 2. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的生命周期
安捷倫 CSV 驗(yàn)證服務(wù)
安捷倫法規(guī)專(zhuān)家擁有豐富的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，已為國(guó)內(nèi)上百家制藥客戶(hù)完成 CSV 驗(yàn)證，并通過(guò)國(guó)內(nèi)外審計(jì)
基于 GAMP® 5“V”模型的安捷倫 CSV 計(jì)劃
安捷倫 CSV 計(jì)劃為客戶(hù)提供了基于 GAMP® 5 模型的定制咨詢(xún)服務(wù)，用于基于風(fēng)險(xiǎn)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方法。我們的法規(guī)認(rèn)證咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)能夠評(píng)估客戶(hù)要求、環(huán)境和系統(tǒng)架構(gòu)，從而完成高質(zhì)量的 CSV 驗(yàn)證項(xiàng)目
不止 CSV
除了參考 GAMP® 5 V 模型開(kāi)展完整 CSV 驗(yàn)證外，還可以提供模擬審計(jì)、SOP 咨詢(xún)/撰寫(xiě)、法規(guī)培訓(xùn)、數(shù)據(jù)備份與還原驗(yàn)證、系統(tǒng)容災(zāi)等完整服務(wù)方案。
碼上有禮
如需了解安捷倫 CSV 服務(wù)詳情，可掃描二維碼查看，還有機(jī)會(huì)獲得貼紙隨心貼 DIY 大肚保溫杯哦！
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