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藥用級花生油作用山西錦洋

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2023年02月02日 15:49  

藥用級花生油作用山西錦洋

花生油作為輔料用于藥物制劑中主要是用作肌內緩釋注射劑的溶劑。也可在局部用藥物制劑中用作賦形劑和用作維生素及激素的溶劑。最近還被用于小丸緩釋制劑,鼻腔用藥物傳遞系統和控釋注射劑。 治療上,含有花生油的乳劑常被用作營養(yǎng)劑、軟化大便的灌腸劑和軟化耳垢的滴耳劑。其還可以口服(通常與山梨醇同服),作為膽囊照相術前的膽囊排空劑。 花生油還被廣泛用于食用油。

重金屬  取本品4.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加硫酸4ml,混勻,緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮氣除盡后,在500600℃熾灼使灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  脂肪酸組成  取本品0.1g,依法測定(通則0713);分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。按面積歸一化法以峰面積計算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%,肉豆蔻酸不得過0.2%,棕櫚酸應為7.0%16.0%,棕櫚油酸不得過1.0%,硬脂酸應為1.3%6.5%,油酸應為35.0%72.0%,亞油酸應為13.0%43.0%,亞麻酸不得過0.6%,花生酸應為0.5%3.0%,二十碳烯酸應為0.5%2.1%,山崳酸應為1.0%5.0%,二十二碳烯酸不得過0.5%,二十四烷酸應為0.5%3.0%。

 【鑒別】在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山崳酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應峰的保留時間一致。

  【檢查】酸敗度  取本品的乙溶液(1101ml,加鹽酸1ml,加溶液(110001ml,振搖,酸液層應不出現紅色或粉紅色。

  不皂化物  取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過1.0%。

  雜質  取本品約20g,使用3號或4號垂熔玻璃坩堝,依法測定(通則0713),遺留殘渣不得過0.05%。

  堿性雜質  取本品,依法測定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.1ml。

  甲氧基苯胺值(供注射用)  取本品2.0g,依法測定(通則0713),甲氧基苯胺值應不大于7.0。


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