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銀翹解毒顆粒是由金銀花、連翹、薄荷、荊芥等9味中藥材組成，為《中國藥典》收錄的品種，具有辛涼解表、清熱解毒之功效。用于風(fēng)寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，咳嗽咽干。
本文根據(jù)中華人民共和國藥典（2020版）銀翹解毒顆粒中綠原酸的含量測定方法，對銀翹解毒顆粒有效成分綠原酸進(jìn)行測定及方法學(xué)驗(yàn)證。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：采用Chromai Leaps 超高效液相色譜系統(tǒng)進(jìn)行銀翹解毒顆粒中綠原酸含量測定，能滿足中華人民共和國藥典要求，方法準(zhǔn)確、靈敏。
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實(shí)驗(yàn)儀器
Chromai Leaps 超高效液相色譜系統(tǒng)
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色譜條件
儀器：Chromai Leaps 超高效液相色譜系統(tǒng) | |
色譜柱： Lotus C18,5μm,4.6mm×250mm | 柱溫：40℃ |
流動相：乙腈-0.3%磷酸溶液（9:91） | 流速：1.0 mL/min |
檢測波長：327nm | 進(jìn)樣體積：10μL |
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測定譜圖
圖1.綠原酸對照品的色譜圖
圖2.銀翹解毒顆粒樣品的色譜圖
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實(shí)驗(yàn)結(jié)論
本文中測試結(jié)果以綠原酸峰計，理論塔板數(shù)為10468（藥典要求應(yīng)不低于3000），銀翹解毒顆粒產(chǎn)品每袋含金銀花以綠原酸計素含量為6.4mg（藥典要求每袋含金銀花以綠原酸計，不得少6mg），定性重復(fù)性0.096%，定量重復(fù)性0.255%，線性范圍為0.03μg～0.3μg(r=0.9999)。
所有測試結(jié)果滿足中華人民共和國藥典中“銀翹解毒顆?！睒?biāo)準(zhǔn)要求。且儀器基線穩(wěn)定，噪音小，滿足分析要求。
相關(guān)產(chǎn)品
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