黃曲霉毒素是由曲霉屬真菌產(chǎn)生的次級代謝產(chǎn)物，有毒性和致癌性。主要以四種形式存在（B1、B2、G1和G2），其中黃曲霉毒素B1最常出現(xiàn)，并且其毒性也強(qiáng)。

奶牛攝入含有毒素的飼料后，黃曲霉毒素B1經(jīng)過代謝轉(zhuǎn)化成水解后的形式——黃曲霉毒素M1（圖1）并隱藏在牛奶中。因?yàn)槿橹破返纳a(chǎn)加工過程并不能有效降解黃曲霉毒素M1，所以在奶粉、奶酪和嬰幼兒配方食品中都會殘留這種毒素。比起成人，嬰幼兒更容易受黃曲霉毒素影響。因此，黃曲霉毒素M1成為嬰幼兒食品中備受關(guān)注的問題。

⊙法律框架

黃曲霉毒素急性中毒會致死，而慢性毒性會致肝癌。對于嬰幼兒，黃曲霉毒素還會導(dǎo)致生長發(fā)育遲緩的問題。

為了保護(hù)消費(fèi)者，尤其是嬰幼兒的安全，各國法律都規(guī)定了乳制品中黃曲霉毒素M1的高要求。雖然世界不同國家和地區(qū)的法律法規(guī)有一定差異，但都有一個共同點(diǎn)：嬰幼兒配方食品中黃曲霉毒素M1的最大允許量都非常低（低于500 ppt）。

⊙歐盟法規(guī)

2010年2月26日頒布的委員會條例 (EU) No 165/2010修訂了 (EC) No 1881/2006 中設(shè)定的食品中黃曲霉毒素量：

⊙中國法規(guī)

《GB 2761-2011 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素量》

*中國法律規(guī)定嬰幼兒配方食品中的最高量為500 ppt (以粉裝產(chǎn)品計(jì))。檢測時，需要將乳粉溶解于水中進(jìn)行10倍稀釋。因此，溶解后的嬰幼兒配方食品中的最高量為50 ppt。

⊙美國法規(guī)

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA的規(guī)定 – 稽查政策指南 CPG Sec. 527.400 全脂乳、低脂乳和脫脂乳 – 黃曲霉毒素M1

此外，新加坡和馬來西亞也將嬰幼兒食品和較大嬰兒食品（即食）中黃曲霉毒素M1的量設(shè)立為25 ppt。

由于法規(guī)要求的量都很低，所以在檢測嬰幼兒配方食品中黃曲霉毒素M1時，對檢測方法靈敏度的要求更高。

→  檢測黃曲霉毒素M1的高靈敏解決方案

冠一生物的產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋了快速方法和仲裁方法，全面提供高靈敏的黃曲霉毒素M1定量檢測方案。

〓 酶聯(lián)免疫吸附檢測(ELISA) 〓

黃曲霉毒素M1高靈敏檢測試劑盒，專門為滿足嬰幼兒食品的法規(guī)要求而設(shè)計(jì)。目前是市面上靈敏的黃曲霉毒素M1定量檢測試劑盒。已經(jīng)評估過多種液體和奶粉類基質(zhì)，包括嬰幼兒配方食品。

〓 高效液相色譜-熒光檢測器（HPLC-FLD）法 〓

冠一生物已經(jīng)開發(fā)了使用高效液相色譜配合熒光檢測器定量檢測黃曲霉毒素M1的方法。該方法可以檢測包括嬰幼 兒 配 方 食品 在 內(nèi) 的 多 種 基質(zhì)中，ppt級別的黃曲霉毒素M1。凈化步驟推薦配合使用黃曲霉毒素M1免疫親和柱.

• 凈化: 30 mL 溫奶/奶粉溶解后的復(fù)原乳色譜柱: Agilent Zorbax Bonus RP, 3.5 µm, 2.1x150 mm

• 流動相: 水/乙腈/甲醇 (5/1/1)

• 流速: 0.5 mL/分鐘

• 溫度: 30°C

• 上樣體積: 40 µL

• 激發(fā)光波長: 360 nm

• 發(fā)射光波長: 440 nm

• 檢測方法性能: 在3.6 ppt –10 ppb的檢測范圍內(nèi)，回收率85 – 110 %

〓 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用法 〓

高 效 液 相 色 譜 - 串 聯(lián) 質(zhì) 譜 聯(lián)（LC-MS/MS）用法已經(jīng)用于真菌毒素的日常檢測。冠一生物開發(fā)了LC-MS/MS檢測法，配合使用 13C全取代同位素內(nèi)標(biāo)校正基質(zhì)效應(yīng)，可以定量檢測乳和乳制品中的黃曲霉毒素M1。本方法的檢測出限(LOD)為3.5 ppt。
• 提取: 10 g 奶 + 30 mL 乙腈, 振蕩90 分鐘
• 色譜柱: Phenomenex KinetexXB-C18, 2.6 µm; 3 x 100 mm MS/MS: ABSciex QTRAP 4500
• 流動相 A: 水/甲酸銨/甲酸(99/1/0.05)
• 流動相 B: 甲醇/甲酸銨/甲酸(99/1/0.05)
• 流速: 0.5 mL/分鐘
• 溫度: 45°C
• 上樣體積:40 µL

• 梯度設(shè)置:

• 檢測方法性能: 在10 – 500 ppt的檢測范圍內(nèi)，針對多種基質(zhì)（奶、嬰幼兒配方食品）的• 回收率為75 – 107 % 。
• LOD/LOQ: 3.5 ppt / 11 ppt

→   用于仲裁方法的相關(guān)產(chǎn)品

〓 免疫親和柱 〓

免疫親和柱 (IAC)專門用于HPLC-FLD法或LC-MS/MS法檢測乳和復(fù)原乳樣品中的黃曲霉毒素M1。
用戶收益:
• 準(zhǔn)確可靠的結(jié)果
• 高特異性單克隆抗體

〓  標(biāo)準(zhǔn)品和穩(wěn)定同位素標(biāo)記內(nèi)標(biāo) 〓

以乙腈溶液的形式，提供高品質(zhì)黃曲霉毒素M1的標(biāo)準(zhǔn)品和13C全取代同位素內(nèi)標(biāo)，使HPLC-FLD和LC-MS/MS檢測更精準(zhǔn)。

用戶收益:
• 詳盡的標(biāo)準(zhǔn)品證書
• 結(jié)果準(zhǔn)確、精密度高
• 13C標(biāo)記內(nèi)標(biāo)可校正基質(zhì)效應(yīng)
• 全取代內(nèi)標(biāo)與待測物有著最佳的質(zhì)量差異 – 沒有相互干擾
• 13C全取代內(nèi)標(biāo)的優(yōu)勢 – 沒有同位素效應(yīng)

⊙產(chǎn)品概覽