藥用級(jí)油酸山梨坦司盤80應(yīng)用與用途

油酸山梨坦 - 介紹

脂肪酸組成

取本品O . l g ,置25ml錐形瓶中，加人0 .5m o l/L的甲醇溶液2ml，振搖至溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml，加熱回流3 0分鐘，沿冷凝管加正庚烷4 m l,加熱回流5 分鐘，放冷，加飽和氣化鈉溶液10ml，振搖1 5秒，加飽和氣化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌三次，每次2 m l,取上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液f 分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對(duì)照品適量，用正庚烷溶解并稀釋制成每lm l中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕櫚酸甲酯1. Omg、棕櫚油酸甲酯0. 5mg：硬脂酸甲酯0. 5mg、油酸甲酯6. Omg、亞油酸甲酯1. Omg、亞麻酸甲酯0 .5m g的混合對(duì)照品溶液（1 )，取l.O m i,置10ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為混合對(duì)照品溶液（2) 。照氣相色譜法（通則0521〉試驗(yàn)，以聚乙二酵為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，初始溫度1 7 0 V，以每分鐘2 t：的速率升溫至230TC，維持1 0分鐘，進(jìn)樣口溫度250*C, 檢測(cè)器溫度250TC,取混合對(duì)照品溶液（1 )、（2 )各1M1, 分別注人氣相色譜儀，記錄色譜圖，混合對(duì)照品溶液（1) 中各組分脂肪酸甲酯峰的分離度不小于1 .8 , 理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于30 000，混合對(duì)照品溶液（2) 中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1 ^ 1 ,注人氣相色譜儀，按峰面積歸一化法計(jì)算，含肉豆蔻酸不大于5 ,0% , 棕櫚酸不大于1 6 .0 % ,棕櫚油酸不大于8 . 0 % ,硬脂酸不大于6 .0% , 油酸為65.0%?8 8 .0 % ,亞油酸不大于18.0% , 亞麻酸不大于4 .0%，其他脂肪酸不大于4 .0% 。

水分

取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1) 測(cè)定，含水分不得過1 .0% 。

熾灼殘?jiān)?/h4>

取本品l.O g，依法檢査（通則0841) , 遺留殘?jiān)坏眠^0 .5%。

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重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢査（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

預(yù)膠化淀粉CAS號(hào)：9005-25-8用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑

油酸乙酯CAS號(hào): 111-62-6

用作潤滑劑、抗水劑、樹脂韌化劑

2015藥典有注冊(cè)批件質(zhì)檢單

松節(jié)油CAS號(hào): 8006-64-2優(yōu)良溶劑

無水碳酸鈉CAS號(hào)：497-19-8緩沖劑、中和劑和面團(tuán)改良劑

吐溫80  聚山梨酯80  CAS號(hào): 9005-65-6

具有優(yōu)良的乳化、分散、潤濕等性能

硫代硫酸鈉CAS號(hào): 7772-98-7醫(yī)學(xué)上用作Q化物中毒的解毒劑

依地酸二鈉CAS號(hào)[6831-92-6]螯合劑

油酸鈉CAS號(hào): 143-19-1陰離子型表面活性劑和織物防水劑

二氧化鈦CAS號(hào):13463-67-7白色顏料

富馬酸CAS號(hào): 110-17-8用作酸味劑

檸檬酸CAS號(hào): 77-92-9酸味劑、增溶劑、緩沖劑、抗氧化劑

琥珀酸 CAS編號(hào)： 110-15-6