在膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí)也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過(guò)多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會(huì)變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達(dá)到1%也不會(huì)變脆,更適合填充水敏感性內(nèi)容物。
膠囊殼含水率測(cè)定儀操作規(guī)范書:
1、安裝:打開設(shè)備包裝箱取出設(shè)備,放入配件后開機(jī)自檢;
2、校準(zhǔn):放砝碼,按“校準(zhǔn)”鍵,自動(dòng)校準(zhǔn);
3、取樣:待測(cè)樣品放入樣品盤上,按“測(cè)試”鍵燈亮開始工作;
4、測(cè)試:儀器加熱時(shí)水分窗口正在顯示丟失的水分值,測(cè)定結(jié)束報(bào)警,直觀顯示水分值
5、結(jié)束:記錄好數(shù)據(jù)后按“清除”按鍵,將清理好的樣品盤放入儀器內(nèi)繼續(xù)下一個(gè)樣品的測(cè)量。
膠囊殼含水率測(cè)定儀使用注意:
1、在測(cè)試過(guò)程中避免震動(dòng)、加熱桶下端缺口不能迎風(fēng)擺放,切勿儀器旁放置傳呼機(jī)
2、被測(cè)樣品在稱量盤中切勿堆積一定要平整,利于樣品測(cè)試過(guò)程中揮發(fā)
3、每次測(cè)定的樣品需要保持一致性,環(huán)境、溫度、操作手法一致
4、測(cè)試過(guò)程中切勿用手觸碰,避免燙傷
5、稱重系統(tǒng)為精密設(shè)備,稱重部件易受重物重壓、沖壓而損害,因而測(cè)試中切勿重壓
6、結(jié)束測(cè)試后溫度需要降到常溫后才能進(jìn)行下次測(cè)試
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