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防風(fēng)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)
防風(fēng)配方顆粒
NEWS
防風(fēng)為傘形科植物，防風(fēng)的干燥根部是一種微溫性的帶有甘甜味并伴有辛味的解表藥，主要產(chǎn)于東北及內(nèi)蒙古東部。以條粗壯、斷面皮部色淺棕、木部淺黃色者為佳。性微溫，味辛、甘。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有發(fā)散風(fēng)寒，勝濕止痛，止癢，祛風(fēng)止痙。主治風(fēng)寒證，風(fēng)熱表證，風(fēng)濕痹痛，皮膚瘙癢，破傷風(fēng)等。
本實驗依照國家標(biāo)準(zhǔn)色譜條件：
YBZ-PFKL-2021041
使用色譜柱：
YMC-Triart C18
100mm×2.1mm，1.9μm
（P/N：TA12SP9-10Q1PT）
對防風(fēng)配方顆粒中特征圖譜和含量項進行方法重現(xiàn)，結(jié)果表明YMC-Triart C18柱滿足檢測要求。
01
特征圖譜重現(xiàn)
色譜條件
HPLC | Agilent 1290 四元泵 |
色譜柱 | YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT |
檢測波長 | 210nm |
柱溫 | 30℃ |
流速 | 0.4ml/min |
進樣量 | 1μl |
流動相 | 乙腈/水 洗脫梯度參照國家標(biāo)準(zhǔn) YBZ-PFKL-2021041 |
時間 （分鐘） | 流動相A （%） | 流動相B （%） |
0~10 | 0→29 | 100→71 |
10~11 | 29→49 | 71→51 |
11~13 | 40→100 | 51→0 |
13.1~17 | 0 | 100 |
實驗圖譜和數(shù)據(jù)
02
含量測定重現(xiàn)
色譜條件
HPLC | Agilent 1290 四元泵 |
色譜柱 | YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT |
檢測波長 | 254nm |
柱溫 | 30℃ |
流速 | 0.4ml/min |
進樣量 | 1μl |
流動相 | 乙腈/水 洗脫梯度參照國家標(biāo)準(zhǔn) YBZ-PFKL-2021041 |
時間 （分鐘） | 流動相A （%） | 流動相B （%） |
0~5 | 10→29 | 90→71 |
5~8 | 29→100 | 71→0 |
8~9 | 100 | 0 |
9~13 | 10 | 90 |
實驗圖譜和數(shù)據(jù)
標(biāo)準(zhǔn)品
樣品
03
實驗數(shù)據(jù)匯總
特征圖譜
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 | 檢測結(jié)果 | |
理論塔板數(shù) （升麻素苷） 20000 | 103929 | |
相對保留時間 | 峰3/S 1.026~1.254 | 1.151 |
峰5/S 1.386~1.694 | 1.595 | |
峰面積比 | 峰4/S ≥0.05 | 0.438 |
峰5/S ≥0.10 | 0.312 | |
含量測定
色譜柱 | YMC-Triart C18 TA12SP9-10Q1PT | |
儀器 | Agilent 1290 四元泵 | |
檢測物質(zhì) | 分離度 | 理論塔板數(shù) |
升麻素苷 | 3.2 | 50935 |
5-O-甲基維斯阿米醇苷 | 3.5 | 85539 |
04
總結(jié)
依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件，使用YMC-Triart C18柱對防風(fēng)配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項進行方法重現(xiàn)，供試品色譜呈現(xiàn)5個特征峰，并與對照藥材參照物色譜中的5個特征峰保留時間相對應(yīng)，其中2個峰分別與相應(yīng)對照品參照物峰的保留時間相對應(yīng)。峰3、峰5分別與甘升麻素苷參照物峰（S峰）的相對保留時間為1.151、1.595，升麻素苷的理論塔板數(shù)為103929，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。
依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件，使用YMC-Triart C18色譜柱對防風(fēng)配方顆粒檢測中〔含量測定〕項進行方法重現(xiàn)，對照品中升麻素苷的理論塔板數(shù)為50935，供試品中升麻素苷與相鄰峰的最小分離度為3.2，5-O-甲基維斯阿米醇苷與相鄰峰的最小分離度為3.5，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。
作為專業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)提供商，上海漢堯一直專注于為中國的生物制藥/食品/化工實驗室行業(yè)用戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，依托合作伙伴的支持，我們從單一產(chǎn)品銷售，逐步發(fā)展成為實驗室消耗品/儀器/設(shè)備的綜合服務(wù)商。已經(jīng)合作的客戶中，包括了眾多國內(nèi)頂級的制藥/CRO、CMO/藥檢/大學(xué)/研究所/精細化工領(lǐng)域用戶。
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