藥用級乳糖無水一水藥典備案CP2020

乳糖[lactose]是二糖的一種，分子式是C12H22O11，是在哺乳動物乳汁中的雙糖，因此而得名。它的分子結(jié)構(gòu)是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖縮合形成。味微甜

主要用途

用于制嬰兒食品、糖果、人造奶油等。醫(yī)藥上用作矯味劑，可由乳清提取而得。 [4]

α-乳糖水合物在藥品生產(chǎn)中被廣泛使用，在固體制劑中被作為填充劑、助流劑、崩解劑、潤滑劑和黏合劑，在凍干制劑中被作為賦形劑 [5]  。多國藥典均有收載乳糖 [6]  。

制作方法

藥用乳糖一般是從牛奶的乳清中經(jīng)濃縮、結(jié)晶、精制、重結(jié)晶、干燥后提取得到的，再經(jīng)過不同的最終處理工藝，可得到粒徑、可壓性、流動性不同的產(chǎn)品，從而滿足多種需求

乳糖的溶解度比蔗糖小，而α-型與β-型乳糖的溶解度也存在著差異。將乳糖投入水中后，即有部分乳糖溶解于水，達到飽和時的溶解度就是α-含水乳糖的溶解度，也稱為最初溶解度。乳糖的最初溶解度較低，受水溫的影響較小，將上面的飽和溶液振蕩或攪拌時再加入乳糖仍可溶解，而最后達到飽和點，這就是乳糖的最終溶解度。所以乳糖的最終溶解度是指α-含水乳糖和β-乳糖在某一溫度下的平衡溶解度。
乳糖的溶解度隨溫度的升高而增加，受溫度影響較大。
圖2為乳糖在不同溫度時的溶解度。

依地酸二鈉（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

無水亞硫酸鈉（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

苯甲醇（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

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注射級大豆磷脂（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

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DL蘋果酸（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案

苯扎氯銨（2023錦洋藥用輔料產(chǎn)品）2020藥典四部備案