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藥用級聚丙烯酸樹脂藥典備案CP2020 型號234

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2023年04月03日 14:42  

藥用級聚丙烯酸樹脂藥典備案CP2020 型號234

可用作薄膜包衣材料;片劑黏合劑;片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。

    化學(xué)物質(zhì)
酸度 取本品3g,加pH值約為7 的75%乙醇100ml,放入elisa試劑盒,微溫使溶解,放冷,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。

酸度 取本品3g,加pH值約為7 的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。  干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)?!≈亟饘佟∪”酒?.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。  砷鹽 取本品1.0g,置150ml 錐形瓶中,加硫酸5ml ,加熱至炭化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(附錄Ⅷ J),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

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