利用定量核磁共振進(jìn)行效價(jià)測(cè)定有哪些優(yōu)缺點(diǎn)?
在過(guò)去,用于研發(fā)測(cè)試的常規(guī)檢測(cè)手段通常包含了多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)和技術(shù)。利用定量核磁共振進(jìn)行效價(jià)測(cè)定這一集大成的方法,已經(jīng)成功取代了常規(guī)手段,并且在測(cè)定參考標(biāo)準(zhǔn)樣品的純度方面,具有*性。這些標(biāo)準(zhǔn)樣品通常被用于分析可靠的量值溯源(例如HPLC標(biāo)準(zhǔn)樣品)。對(duì)于效價(jià)測(cè)定而言,定量核磁共振是一種直接有效的解決方案?,F(xiàn)在還可以應(yīng)用于GxP環(huán)境!
目前,定量核磁共振技術(shù)的不足之處在于其工作流程依賴于專業(yè)的知識(shí)、熟練的分析師和詳細(xì)的操作流程。布魯克Mestrelab所推出的用于效價(jià)/純度測(cè)定的新工具簡(jiǎn)化了工作流程,實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)提交到最終報(bào)告的工作流程全自動(dòng)化。由于藥品質(zhì)量對(duì)于藥物研發(fā)至關(guān)重要,因此對(duì)于那些在藥物研發(fā)環(huán)境工作的專家和非專家而言,該解決方案都不失為理想之選。
經(jīng)過(guò)布魯克和Mestrelab對(duì)核磁共振定量算法的不斷驗(yàn)證,自動(dòng)數(shù)據(jù)分析功能應(yīng)運(yùn)而生。該功能可以從 Mdrive自動(dòng)調(diào)用,也可以手動(dòng)執(zhí)行。除了自動(dòng)分析之外,所有的數(shù)據(jù)處理和后續(xù)分析功能都可以通過(guò)簡(jiǎn)單的方式進(jìn)行手動(dòng)操作。
基于全新的GxP平臺(tái),布魯克的qNMR產(chǎn)品現(xiàn)在可提供從初始問(wèn)題到檢測(cè)結(jié)果的完整可追溯性,并且可以為用戶及其權(quán)益進(jìn)行全方面的管理。線上化的實(shí)驗(yàn)提交保證了登錄和退出不受影響。該結(jié)構(gòu)基于數(shù)據(jù)庫(kù)所構(gòu)建,保證了qNMR方法的數(shù)據(jù)完整性和可管理性。這些方法通常由方法開(kāi)發(fā)人員所設(shè)計(jì),再經(jīng)方法校驗(yàn)人員批準(zhǔn),然后交給實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家使用?,F(xiàn)在,定量核磁共振可以做到,在GxP環(huán)境中通過(guò)優(yōu)化儀器使用時(shí)間,高效地管理各種分析需求。
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