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真密度是指在材料密集的狀態(tài)下，“固體物質(zhì)的實(shí)際體積(不包含內(nèi)部空隙，也就是說不包含開孔、閉孔和粒子之間的空隙)”的質(zhì)量。真密度和密度的概念是一樣的。
隨著人們對藥品治療效果要求的不斷提高，藥品質(zhì)量控制變得越來越重要。其中，藥品的物理性質(zhì)是藥品質(zhì)量控制的一個重要方面。而真密度是一個非常關(guān)鍵的參數(shù)，它通常被用來表征固體藥品的緊密程度和晶體結(jié)構(gòu)，因此在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中起到至關(guān)重要的作用。為了測量藥品樣品的真密度，人們發(fā)明了真密度分析儀。
一、工作原理
真密度分析儀是一種應(yīng)用氦氣置換法測定固態(tài)物質(zhì)真密度的先進(jìn)設(shè)備。它的工作原理可以簡單地解釋為利用克服樣品表面張力引起的氣孔和孔隙的平衡壓力和氣體密度之間的比例關(guān)系，計(jì)算出樣品體積與質(zhì)量之間的比例，從而得出樣品的真密度。真密度分析儀通常由以下組成部分構(gòu)成：氣源、氦氣流量計(jì)、真空泵、金屬容器等。還可以精確定位樣品形狀和體積，以計(jì)算出真密度。
二、主要優(yōu)勢
相對于傳統(tǒng)的真密度測量方法，如水置換法和非溶劑置換法等，真密度分析儀具有以下優(yōu)勢：
1、高精度測量：該儀器可以非常準(zhǔn)確地測量藥物的真密度。由于其采用了氦氣置換法，避免了在傳統(tǒng)測量中可能出現(xiàn)的吸附和排斥現(xiàn)象，從而消除了誤差，提高了精度。
2、更快的測量速度：與傳統(tǒng)的真密度測量方法相比，真密度分析儀的測量速度更快，通常只需要幾分鐘即可完成一次測量。這減少了生產(chǎn)過程中測量時間的成本。
3、更為全面的測試范圍：能夠測試不同類型的固體藥品，包括晶體藥品、微粉末、顆粒和球形樣品等，具有很強(qiáng)的通用性。
4、環(huán)境友好：使用的是氦氣，無毒、無味、無色、不易燃，不會污染環(huán)境，符合人們對綠色環(huán)保、可持續(xù)發(fā)展的要求。
雖然真密度是一個概念，但實(shí)際上真密度值的正確性與測量方法、手段、儀器設(shè)備等有關(guān)。由于大部分材料包括孔和閉孔，所以一般需要破碎材料。其目的是盡量減少孔對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，使測量的真實(shí)密度值盡可能接近真實(shí)值。但是，這也不是，以煅后焦作為原料生產(chǎn)鋁用碳的情況為例，煅后焦生產(chǎn)后進(jìn)入碳生產(chǎn)工序時，在該工序中需要使用煅后焦微粉末的情況下，煅后焦生產(chǎn)后的真密度試驗(yàn)中也是如此但是，在碳制造工序中不需要研磨而直接使用塊狀特征的后焦點(diǎn)的情況下，在特征的后焦點(diǎn)制造后的真密度試驗(yàn)中，不需要進(jìn)一步研磨而只測試塊狀特征的后焦點(diǎn)即可?？傊仨毥Y(jié)合真密度測試和實(shí)際生產(chǎn)需求，滿足上下游的生產(chǎn)需求，統(tǒng)一測試方法和標(biāo)準(zhǔn)。
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