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【應(yīng)用分享】鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)檢測-USP

來源:上海漢堯儀器設(shè)備有限公司   2023年04月14日 10:55  

鹽酸曲唑酮主要用于治療各類抑郁癥,或與其他抗抑郁藥合用,改善抑郁癥患者的睡眠,也可用于治療戒斷后酒精依賴和鎮(zhèn)靜依賴患者的睡眠障礙。



上海漢堯選用YMC-Triart C18 ExRS(4.6×75mm,3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色譜柱,依照美國藥典相關(guān)方法,對鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測,實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示使用該款色譜柱檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8的USP檢測要求。


l  色譜條件

l  色譜柱:YMC-Triart C18 ExRS4.6×75mm,3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH;

l   流動相: 流動相 A: (0.01% 三乙胺);

流動相B: 乙腈(0.01% 三乙胺)

l 洗脫梯度:

T(min)

A%

B%

0

80

20

12

32

68

12.01

80

20

15

80

20

l  檢測波長:254 nm; 

l  30;

l  流速:2.0mL/min;

l  進(jìn)樣濃度: 1~100ug/ml;

l  稀釋劑:流動相A:流動相B=80:20;

l  進(jìn)樣量:10μL;

l  運(yùn)行時間:15min。

l  譜圖和數(shù)據(jù)

1.      樣品檢測譜圖

 


2.    樣品檢測數(shù)據(jù)

NO.

峰名稱

保留時間(min)

拖尾因子

分離度USP

1

IM-C

5.851

1.01

-

2

Trazodone

6.091

1.01

2.10

3

IM-D

6.445

1.01

3.03

4

4-Ethyl trazodone

8.261

1.07

14.72

 

 

l  結(jié)論

選用YMC-Triart C184.6×75mm3μm), P/N: TA08S03-L546PTH反相色譜柱。

鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足IM-C曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮IM-D之間分離度大于2.8USP檢測要求。

 

 

鹽酸曲唑酮主要用于治療各類抑郁癥,或與其他抗抑郁藥合用,改善抑郁癥患者的睡眠,也可用于治療戒斷后酒精依賴和鎮(zhèn)靜依賴患者的睡眠障礙。

 


上海漢堯選用YMC-Triart C18 ExRS4.6×75mm,3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色譜柱,依照美國藥典相關(guān)方法,對鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測,實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示使用該款色譜柱檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8USP檢測要求。

 


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