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醫(yī)藥用級(jí)共聚維酮作用CP2020

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2023年05月08日 16:07  

 醫(yī)藥用級(jí)共聚維酮作用CP2020

PVP/VAc 系列產(chǎn)品在水中形成的溶液由清液至濁液不等,混濁的程度視乙烯基吡咯烷酮及乙酸乙烯醋的配比而定。該等溶液有輕微的酸性反應(yīng)但無電解性

作為片劑和顆粒劑的粘合劑,可采用濕法、干法制粒或直接壓片法來完成,在大多數(shù)情況下其用量為制劑總量的2-5%,一般為3%左右,粘合劑的濃度一般為5~10%。根據(jù)不同的物和輔料,可分別采用水或己醇、等為溶劑。當(dāng)采用直接壓片法時(shí),其用量一般為5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料,但要注意控制配料中的水分含量以保持適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)性。 [2] 
本品作為薄膜包衣,常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強(qiáng)度,調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性;一般情況下不必再加酯類增塑劑。
在應(yīng)用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時(shí),可先將片芯加熱至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、、醋酸乙酯或丙酮)進(jìn)行噴涂,一般噴涂量為0.4mg/cm2,即可。

 

本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無水物計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為7.0%8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)應(yīng)為35.3%41.4%。

  【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。

  本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

  【鑒別】(1)取本品水溶液(l505ml,加碘試液12滴,即顯棕紅色。

 ?。?/span>2)取本品0.1g,加鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺0.7g,加甲醇溶解并稀釋至10ml,加1mol/L溶液20ml,搖勻,必要時(shí)濾過)5ml,加熱煮沸2分鐘,放冷至室溫,取50μl置濾紙上,加三氯化鐵溶液(10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合)0.1ml,即顯紫色。

 ?。?/span>3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則

  0402)。

 

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