有效成分提取工藝

想要了解如何加快藥制劑研發(fā)，必須從源頭出發(fā)，深挖工藝環(huán)節(jié)。本文將先圍繞如何優(yōu)化“從中提取有效成分”這一過程，展開討論。

有效成分提取 Step1

利用有機溶劑進(jìn)行抽提，得到的是初步的精油，純度很低，含有溶劑、水和雜質(zhì)，此時需要進(jìn)一步精制和提純。

Tips：

● 目前比較好的方法有CO2超臨界萃取技術(shù)，利用溫度和壓力略超過臨界的、介于氣體和液體之間的流體作為萃取劑，從固體或液體萃取某種高沸點和熱敏性成分，介質(zhì)為CO2。

● 像艾草、五味子、川芳、蛇床子等都可以通過有機溶劑抽提或者超臨界萃取的方式做第一步的預(yù)處理。

有效成分提取 Step2

利用分子蒸餾技術(shù)，根據(jù)樣品中各組分分子的平均自由程的差異，在遠(yuǎn)低于物質(zhì)常壓沸點的情況下將物質(zhì)進(jìn)行分離，從而達(dá)到提純的目的，因此特別適合高沸點、熱敏性的天然藥物。

分子蒸餾技術(shù)

分子蒸餾又稱短程蒸餾，是近年來新興的并廣泛應(yīng)用的一種在高真空條件下進(jìn)行高效分離純化的技術(shù)。

分子蒸餾由于操作溫度低、受熱時間短、分離程度高等特點，解決了熱敏性、高沸點或高相對分子質(zhì)量、高黏度、易氧化物料難分離純化的問題，目前已被廣泛應(yīng)用于制藥、石油化工、食品工業(yè)、香料香精等方面，具有廣闊的發(fā)展前景。

有效成分提取 Step3

用GC/MS檢測處理后的樣品純度，要求主含量至少在95%以上。氣質(zhì)聯(lián)用作為表征未知物組成和含量有著很廣泛的應(yīng)用，可以結(jié)合紅外色譜儀來判斷官能團的特征峰，從而再次確定這一組分的真實性。

有效成分提取 Step4

目前中成藥制劑大多數(shù)以顆粒等固體制劑為主，當(dāng)然也有類似于精油的劑型，只是儲存和運輸不便，所以中成藥的揮發(fā)油一般是單獨提取出來，用β-環(huán)糊精包合再和其他提取物一起制成固體制劑。

在有效成分提取工藝中，我們發(fā)現(xiàn)分子蒸餾這一技術(shù)，較常規(guī)蒸餾具備更顯著的優(yōu)勢，如果能不斷提升這一技術(shù)應(yīng)用，就能大大提升分離度及效率。