1085003 Caffeine標(biāo)準(zhǔn)品 (200 mg)

品牌：美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品

CAS編號(hào)：58-08-2

1085003 Caffeine標(biāo)準(zhǔn)品 性質(zhì)描述：本品含一分子結(jié)晶水，為白色或帶極微黃綠色，柔韌有絲光的針狀結(jié)晶，升華精制得六角形棱柱狀晶體。熔點(diǎn)238℃，178℃升華。在133帕壓力下，于160-165℃升華得很快。每克58-08-2可溶于46毫升水，5.5毫升熱水（80℃），1.5毫升沸水，66毫升乙醇，22毫升熱乙醇（60℃），50毫升丙酮，5.5毫升氯仿，530毫升yi醚，100毫升苯，或22毫升沸苯。極易溶于吡咯及含4水的四氫呋喃。溶于乙酸乙酯，微溶于石油醚。1085003 標(biāo)準(zhǔn)品鹽類在水中的溶解度，按苯甲酸鹽、肉桂酸鹽、檸檬酸鹽、水楊酸依次增加、58-08-2的鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽均易溶于水或醇，并分解成游離堿和酸。58-08-2有風(fēng)化性，無(wú)臭，味苦。相對(duì)分子質(zhì)量：194.2(無(wú)水)，212.2(1分子水)。

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USP標(biāo)準(zhǔn)品的純度/效價(jià)：在大多數(shù)情況下，純度值可以在USP標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)簽上找到。如果在標(biāo)簽或USP證書上沒(méi)有提供，并且該標(biāo)準(zhǔn)品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計(jì)。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品，不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標(biāo)準(zhǔn)品。請(qǐng)查閱USP藥典以確定標(biāo)準(zhǔn)品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當(dāng)前批次多數(shù)定量USP標(biāo)準(zhǔn)品的純度值。

1085003 Caffeine標(biāo)準(zhǔn)品USP標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計(jì)算：USP標(biāo)準(zhǔn)品賦值計(jì)算采用質(zhì)量平衡分析法，使用獨(dú)立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無(wú)機(jī)殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因，使用的質(zhì)量平衡方程是保密的，不能共享。針對(duì)此前批次或根據(jù)其他驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗(yàn)結(jié)果和官能團(tuán)分析結(jié)果僅用于驗(yàn)證目的。

USP使用質(zhì)量平衡法，因?yàn)楹屠么饲芭芜M(jìn)行檢驗(yàn)相比，可以更準(zhǔn)確地確定所賦值。 因?yàn)樾枰u(píng)價(jià)批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗(yàn)的方法本身可變性更大，精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性。

1085003 Caffeine標(biāo)準(zhǔn)品許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法，特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值。