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厚樸，又稱川樸、紫油樸等，是木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮，味苦、辛，性溫，歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。厚樸具有健胃消食，行氣通腑，溫中止痛，燥濕消痰，下氣寬中，燥濕除脹等功效，可用于治療氣脹胸悶，便秘，胃虛泄瀉，食積氣滯，痰飲喘咳等癥狀。
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上海漢堯使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱，依照國家藥品標準：YBZ-PFKL-2021059，對厚樸配方顆粒檢測中特征圖譜和含量測定項進行方法重現(xiàn)，結(jié)果表明相關(guān)色譜柱滿足檢測要求。
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特征圖譜重現(xiàn)
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01色譜條件
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HPLC | Agilent 1290 四元泵 |
色譜柱 | YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT） |
流動相 | 乙腈/0.4%磷酸溶液，洗脫梯度參照藥典規(guī)定方法 |
檢測波長 | 294nm |
柱溫 | 30℃ |
流速 | 0.4ml/min |
進樣量 | 1μl |
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02實驗圖譜和數(shù)據(jù)
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▲樣品檢測譜圖
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▲樣品檢測數(shù)據(jù)
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含量測定重現(xiàn)
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01色譜條件
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HPLC | Thermo U3000 |
色譜柱 | YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH） |
流動相 | 甲醇/水=78/22 |
檢測波長 | 294nm |
柱溫 | 30℃ |
流速 | 1.0ml/min |
進樣量 | 10μL |
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02實驗圖譜和數(shù)據(jù)
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▲樣品檢測譜圖
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實驗數(shù)據(jù)匯總
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01特征圖譜
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02含量測定
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依照國家藥品標準，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色譜柱對厚樸配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項進行方法重現(xiàn)，供試品色譜呈現(xiàn)6個特征峰，并與對照藥材參照物色譜中的6個特征峰保留時間相對應，其中峰6、峰5分別與厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品保留時間相對應。峰2、峰3、峰4分別與和厚樸酚參照物峰（S峰）的相對保留時間為0.692、0.740、0.817，和厚樸酚的理論塔板數(shù)為528831，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。
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依照國家藥品標準，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱對厚樸配方顆粒檢測中〔含量測定〕項中厚樸酚、和厚樸酚的含量進行方法重現(xiàn)，對照品厚樸酚的理論塔板數(shù)為15910，供試品中和厚樸酚、厚樸酚與相鄰峰的最小分離度為10.8，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測要求。
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相關(guān)產(chǎn)品
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