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無管通風(fēng)設(shè)備在制藥和醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用

來源:君勒鉑科技(上海)有限公司   2023年05月29日 09:47  

無管通風(fēng)設(shè)備是隔絕粉塵、氣溶膠和化學(xué)氣體潛在危害的有效工具。

在制藥和醫(yī)藥行業(yè),從原料、中間體到成品制劑的每一個(gè)環(huán)節(jié),都可能涉及到拆包、粉碎、研磨、分離、稱量、混合、均質(zhì)、萃取、合成、分包等操作。在這些操作過程中,固體樣品會(huì)產(chǎn)生不同粒徑的粉塵漂浮在空氣中,潮濕和液體樣品會(huì)有化學(xué)氣體揮發(fā)出來,還可能會(huì)有氣溶膠產(chǎn)生,這些粉塵、氣溶膠和化學(xué)氣體對(duì)人體健康構(gòu)成潛在威脅。

各國針對(duì)藥品制造和使用的操作環(huán)境做出了明確的防護(hù)要求。中國藥典、中國新版GMP、歐盟GMP、美國職業(yè)健康法規(guī)OSHA、美國藥典USP<800>等均要求相關(guān)操作必須在負(fù)壓環(huán)境下進(jìn)行,以防止污染物擴(kuò)散,避免人體組織直接接觸到潛在的污染物。

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新藥研發(fā)試驗(yàn)——藥物合成機(jī)/小型反應(yīng)器

君勒鉑®?無管通風(fēng)柜設(shè)備特別適合于藥物研發(fā)和藥物合成實(shí)驗(yàn)。與開放式負(fù)壓解決方案(如萬向西風(fēng)罩和排風(fēng)扇)不同,這些設(shè)備都有一個(gè)嚴(yán)格密封的柜體且?guī)в斜镜剡^濾系統(tǒng)。操作人員還可以根據(jù)實(shí)際需要,設(shè)定合適的負(fù)壓氣體流量。

穩(wěn)定的負(fù)壓層流,把柜內(nèi)產(chǎn)生的粉塵、氣溶膠和化學(xué)氣體平穩(wěn)地抽往過濾區(qū)處理成潔凈空氣,從而隔絕了有害污染物與操作人員可能的接觸途徑。


樣品處理與制備——粉碎機(jī)/研磨機(jī)/均質(zhì)機(jī)/搖床

小型粉碎機(jī)、研磨機(jī)、均質(zhì)機(jī)等小型設(shè)備可以直接放到無管儀器隔離柜或落地式無管隔離柜中使用。設(shè)備運(yùn)行過程中產(chǎn)生的粉塵和氣溶膠,及時(shí)地經(jīng)由HEPA/ULPA過濾系統(tǒng)處理成潔凈空氣后重新釋放回室內(nèi)。這樣,不僅保護(hù)了室內(nèi)空氣、而且保護(hù)了大氣環(huán)境。

如果實(shí)驗(yàn)室過程中會(huì)產(chǎn)生有害的化學(xué)氣體,那么可以選配君勒鉑®?提供的高性能大容量鍵合活性炭過濾器或HEPA-活性炭混合過濾器,混合過濾器可以把化學(xué)氣體同粉塵和氣溶膠同時(shí)去除。


配藥——安瓿配藥機(jī)/靜脈配藥機(jī)/手持配藥機(jī)

在藥劑師和護(hù)士配送口服藥和配制靜脈注射液時(shí),會(huì)有微量的藥劑粉塵散逸或藥劑溶液揮發(fā),日積月累這些成分會(huì)給醫(yī)務(wù)人員的健康帶來巨大傷害,特別是一些毒性較大的藥物(如治癌藥物、麻醉藥物等)對(duì)健康的傷害性不可估量,因此美國藥典<800>明確要求配藥必須在負(fù)壓設(shè)備中完成。

各種配藥設(shè)備雖然具有自帶的氣體防護(hù)措施,但有可能無法解決問題。如果能配合君勒鉑®?無管儀器隔離柜或無管安全工作臺(tái)一起使用,全部配藥流程都在安全的負(fù)壓狀態(tài)下完成。



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