藥用級(jí)碘化鈉原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場(chǎng)行情供應(yīng)狀況
藥用級(jí)碘化鈉是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)藥原料,具有廣泛的市場(chǎng)需求。目前,國(guó)內(nèi)藥用級(jí)碘化鈉的生產(chǎn)企業(yè)較多,市場(chǎng)供應(yīng)相對(duì)充足。近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的不斷提高,市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng),特別是在CDE備案方面更是受到了越來(lái)越多的關(guān)注。
在市場(chǎng)行情方面,當(dāng)前藥用級(jí)碘化鈉的價(jià)格相對(duì)較穩(wěn)定,大型制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是其主要采購(gòu)者。隨著消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療保健的重視,一些保健品、化妝品等行業(yè)也開(kāi)始涉足該領(lǐng)域,對(duì)藥用級(jí)碘化鈉的市場(chǎng)需求也有所提升。
本品按干燥品計(jì)算,含碘化鈉(Na?)不得少于99.0%。
【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;有引濕性;在潮濕空氣中易變成棕色。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品0.25g,加水100ml溶解后,加濃過(guò)氧化氫溶液與磷酸各1ml,煮沸至溶液無(wú)色,放冷,再加濃過(guò)氧化氫溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.5%)。
硫酸鹽取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.04%)。
碘酸鹽 取本品0.50g,加新沸過(guò)的冷水10ml溶解后,加稀硫酸2滴與淀粉指示液0.2ml,避光放置,2分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)3.0%(通則0831)。
【含量測(cè)定】取本品約0.3g,精密稱定,加水10ml溶解后,加鹽酸35ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至黃色,加,繼續(xù)滴定,同時(shí)強(qiáng)烈振搖,的顏色消失。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于14.99mg的Na?.
【類別】補(bǔ)碘藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
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