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萬能試驗(yàn)機(jī)測(cè)試醫(yī)用西林瓶膠塞穿刺力:標(biāo)準(zhǔn)和方法介紹!

來源:蘇州科準(zhǔn)測(cè)控有限公司   2023年07月12日 10:08  

膠塞作為西林瓶等藥品包裝材料的重要組成部分,扮演著保護(hù)藥物安全和有效性的關(guān)鍵角色。特別是丁基膠塞,具有惰性好、化學(xué)穩(wěn)定性高等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。然而,丁基膠塞的物理機(jī)械性能,特別是抗穿刺性能,在其使用過程中也扮演著至關(guān)重要的角色。

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本文科準(zhǔn)測(cè)控小編將探討西林瓶丁基膠塞的穿刺力測(cè)試,作為評(píng)估其抗穿刺性能的一種關(guān)鍵方法。穿刺力的大小直接關(guān)系到醫(yī)用膠塞的使用便利性和藥品安全性。過大的穿刺力可能導(dǎo)致針頭彎曲,給醫(yī)護(hù)人員帶來不便;而過小的穿刺力則容易產(chǎn)生碎屑,危及患者的生命安全。因此,準(zhǔn)確測(cè)定和控制膠塞的抗穿刺力是確保藥品包裝質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。

通過本文,我們將介紹西林瓶丁基膠塞穿刺力測(cè)試的重要性和意義,并探討測(cè)試方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和操作步驟。深入了解丁基膠塞的抗穿刺性能,將有助于醫(yī)藥行業(yè)更好地選擇和使用合適的膠塞,確保藥品的質(zhì)量和患者的安全。

一、測(cè)試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

參考標(biāo)準(zhǔn)《YBB00322004注射劑用膠囊,墊片穿刺力測(cè)定法》第二法中規(guī)定的試驗(yàn)條件與要求

二、測(cè)試儀器

1、萬能試驗(yàn)機(jī)

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2、西林瓶膠塞穿刺定制夾具

3、試驗(yàn)條件

試驗(yàn)溫度:室溫20°C左右

試驗(yàn)夾具:西林瓶膠塞穿刺定制夾具

載荷傳感器: 500N (0.5 級(jí))

試驗(yàn)速率: 200 mm/min

三、測(cè)試流程

1、試樣制備和處理

a、準(zhǔn)備10個(gè)丁基西林瓶膠塞的穿刺力測(cè)試,這些膠塞與標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用西林瓶匹配。膠塞的規(guī)格為外徑20 mm,內(nèi)徑12.6 mm。

b、測(cè)試前,需要將西林瓶裝滿1/2容量的水,并將其置于高壓鍋中進(jìn)行30分鐘的121°C高溫煮沸,然后冷卻至室溫。

c、在穿刺力測(cè)試中,我們將使用符合《YBB00322004注射劑用膠塞,墊片穿刺力測(cè)定法》第二法的要求的穿刺針。穿刺針的規(guī)格為外徑0.8 mm,采用L型(長(zhǎng)型)的斜角,斜角為12°土2°。

2、操作步驟

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a、準(zhǔn)備工作:

將萬能試驗(yàn)機(jī)準(zhǔn)備好,并確保其正常運(yùn)行。

將測(cè)試樣品準(zhǔn)備好,包括10個(gè)與標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用西林瓶匹配的丁基西林瓶膠塞,規(guī)格為外徑20 mm,內(nèi)徑12.6 mm。

b、夾持樣品:

將西林瓶固定在萬能試驗(yàn)機(jī)的下夾具上,確保其位置與穿刺針保持垂直。

c、設(shè)置試驗(yàn)條件:

調(diào)整試驗(yàn)機(jī)的軟件預(yù)加載為0.5 N,以確保在開始穿刺測(cè)試之前的初始載荷。

設(shè)置試驗(yàn)機(jī)的測(cè)試速度為200 mm/min,以控制穿刺過程的速度。

d、開始測(cè)試:

啟動(dòng)萬能試驗(yàn)機(jī),開始穿刺測(cè)試。

控制試驗(yàn)機(jī)以設(shè)定的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行穿刺。

在穿刺過程中,記錄達(dá)到的最大載荷,即刺穿膠塞所需要的力量。

e、結(jié)束測(cè)試:

測(cè)試完成后,停止試驗(yàn)機(jī)的運(yùn)行。

根據(jù)需要,記錄和分析測(cè)試結(jié)果,包括刺穿膠塞的最大載荷。

以上就是小編介紹的醫(yī)用西林瓶丁基膠塞穿刺力測(cè)試的內(nèi)容了,希望可以給大家?guī)韼椭?!如果您還想了解更多關(guān)于水凝膠拉伸測(cè)試、外科縫合線拉伸測(cè)試、醫(yī)用注射針剛性測(cè)試和萬能試驗(yàn)機(jī)操作等醫(yī)用材料力學(xué)試驗(yàn)等問題,歡迎您關(guān)注我們,也可以給我們私信和留言,科準(zhǔn)測(cè)控技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您免費(fèi)解答!

 


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