藥用級枸櫞酸鋅原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)價格走勢
藥用級枸櫞酸鋅原料藥是一種常見的醫(yī)藥原料,廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)。醫(yī)藥級枸櫞酸鋅原料藥需要符合醫(yī)用GMP(Good Manufacturing Practice)資質(zhì),以確保其質(zhì)量和安全性達到醫(yī)藥標準。
藥用級枸櫞酸鋅原料藥的價格走勢受多種因素影響,如供需關(guān)系、成本變化、市場競爭等。通常來說,藥用級枸櫞酸鋅原料藥的價格比普通級別的要高一些。
根據(jù)市場數(shù)據(jù),近年來,藥用級枸櫞酸鋅原料藥的價格呈現(xiàn)穩(wěn)定上升的趨勢。這主要是由于制藥行業(yè)的快速發(fā)展和需求的增加,以及原料成本的上漲。
本品為2-羥基-1,2,3-丙烷三梭酸鈣四水合物。按干燥品計算,含C12H10 Ca3O14不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸中易溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml與2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解,加硫酸汞試液1ml,加熱至沸,加高錳酸鉀試液1ml,即生成白色沉淀。
?。?)取本品約0.5g,置瓷坩堝中,在盡可能低的溫度下熾灼,放冷,殘渣加水10ml與冰醋酸lml的混合液溶解,濾過,濾液中加草酸銨試液數(shù)滴,即生成白色沉淀,沉淀在鹽酸中溶解。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1168圖)一致。
【檢查】干燥失重 取本品,在150℃干燥4小時,減失重量為10.0%~13.3%(通則0831)。
酸中不溶物取本品5.0g,加鹽酸10ml與水50ml,在水浴中加熱30分鐘使溶解,用4號垂熔玻璃坩堝濾過,殘渣用水10ml洗滌后,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.2%)。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加稀鹽酸2ml與水10ml溶解后,用水稀釋至100ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于8.307mg的C12H10Ca3O14。
【類別】補鈣藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】枸櫞酸鈣片
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