了解一下壓片機(jī)運(yùn)行中會(huì)遇到的故障
了解一下壓片機(jī)運(yùn)行中會(huì)遇到的故障
1.壓片機(jī)運(yùn)行時(shí)粘沖
片劑表面粘在層析或一小部分,導(dǎo)致表面粗糙、不平或凹陷。一般,這是黏著的。假如片劑的邊沿粗糙或有空缺,則能將其稱為粘模。粘附或粘附的主要原因是:顆粒不足、干燥或材料不易吸水,潤(rùn)滑液選擇不當(dāng)或用量不足,沖頭表面生銹或刻字粗糙不光滑。原因要根據(jù)實(shí)際情況確定并處理。
2.超過融解極限
(上海天九壓片機(jī))片劑不能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)融解規(guī)定量的藥品,即融解超出極限或稱為不過關(guān)融解,這將使片劑無法發(fā)揮應(yīng)有的功效。內(nèi)服片劑后,它必須歷經(jīng)多個(gè)過程,比如溶散融解和吸收,任何這些階段里的任何問題都會(huì)影響藥品的具體作用。
3.片劑殘片
片劑分裂的狀況稱為分裂。假如分拆的位置發(fā)生在片劑的頂端(或底端),一般稱為到頂。這是分拆的一種普遍方式。壓力分布不均勻及其從而導(dǎo)致的彈性回復(fù)率差別是導(dǎo)致縫隙的主要原因。處理殘片問題的關(guān)鍵是應(yīng)用彈性低,延展性大的輔材,以減少材料的總體彈性回復(fù)率。此外顆粒里的細(xì)粉過多,顆粒太干,粘結(jié)力弱或劑量不足,片劑太厚和抑制太快還會(huì)造成分裂。
4.片劑疏松片
片劑不夠硬,稍稍觸碰便會(huì)裂開的狀況稱為片劑松脫。
5.片劑重量差異超過限定
表明片劑凈重超出藥典中要求的片劑重量差異的允許范疇。壓片機(jī)片劑重量差異超限的原因及解決方法如下:
(1)顆粒的流通性不好有時(shí)流入??椎念w粒數(shù)量少,造成片劑凈重差太大應(yīng)當(dāng)再次制粒,或是添加更好的流動(dòng)助劑,比如細(xì)粉硅膠,以提升顆粒的流通性。
(2)顆粒中細(xì)粉過多或顆粒大小差異較大,導(dǎo)致材料重而輕流入???。多余的細(xì)粉應(yīng)清除或再次制粒;
(3)料倉(cāng)里的顆粒一般太小,這將造成入料凈重的起伏,并使片劑凈重的差值超出限定。因而,料倉(cāng)里的顆粒應(yīng)始終超出1/3。
(4)沖頭和??椎囊恢滦圆缓?。比如下沖頭的外圍與??妆谥g有大量的粉末泄露,這將造成下沖頭發(fā)生“澀沖頭”狀況,難以避免地造成材料填充不夠。因而壓片機(jī)沖頭應(yīng)更換頭模環(huán)。
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