醫(yī)藥級(jí)三油酸山梨坦司盤(pán)85特點(diǎn)2020藥典備案

司班85是一種可生物降解的表面活性劑，基于天然脂肪酸（油酸）和糖醇山梨糖醇。這個(gè)山梨糖醇酯能形成高效的??油 / 水型乳化劑，特別是和聚乙氧基化衍生物--吐溫80組合使用時(shí)尤為如此。 化學(xué)基團(tuán)：非離子表面活性劑 - 脫水山梨醇酯和乙氧基化脫水山梨醇酯

本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醉脫水，在堿性催化下，與三分子油酸酯化而制得?；蛘哂缮嚼娲寂c三分子油酸在180?280T：下直接酯化而制得

本品為山梨醇一去水、二去水物與三分子油酸形成酯的混合物。其制造方法是先將山梨醇在150～152℃下脫水，在碳酸氫鈉催化下，與三分子油酸酯化而制得；或者由α-山梨醇與三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3. 5g，混勻。加熱回流2 小時(shí)，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加人水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無(wú)乙醇?xì)馕?，再加熱?00ml, 趁熱緩緩滴加硫酸溶液2 )至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1—2 ) (約為上述消耗體積的10% )至下層液體澄清。上述溶液用正己烷提取3 次，每次100ml, 棄去正己烷層，取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)p H 值至7 . 0 ,水浴蒸發(fā)至干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醉1 5 0m l,用玻棒攪拌，如有必要，將殘?jiān)兴?，置水浴中煮? 分鐘，將上述溶液
置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液；另分別稱(chēng)取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg及山梨醇2 5m g ,加甲醇lm l溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2；x l ,分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上，以丙酮-冰醋酸（50 = 1 )為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液（1 — 2 )至恰好濕潤(rùn)，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，立即檢視。供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。

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