一，藥效動力學(xué)研究（PD）

表述藥物對機體的作用，即效應(yīng)隨著時間和濃度而變化的動力學(xué)過程Simoa檢測治療過程中血清、血漿、尿液等體液中細(xì)胞因子等生物標(biāo)志物的微量變化，有效監(jiān)測藥物療效

二，藥代動力學(xué)研究 Pharmacokinetics (PK)

藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄及其經(jīng)時過程Simoa可直接檢測蛋白藥物、抗體藥物等低劑量攝入藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝等情況.

三，美國FDA授予Simoa血檢技術(shù)診斷阿爾茨海默病突破性輔助方法認(rèn)定，美國FDA授予Simoa診斷多發(fā)性硬化癥突破性器械認(rèn)定

四．血清 NfL作為多發(fā)性硬化的生物標(biāo)志物

1.兩組多發(fā)性硬化患者群的血清NfL濃度比健康對照組高

2.有腦部和/或脊柱釓增強病變的患者血清NfL濃度比沒有的患者高，與病變數(shù)目相關(guān)

3.不同療法之后，血清NfL濃度降低

4.血清NfL大于80百分點的患者，復(fù)發(fā)和惡化風(fēng)險高

4. 血清NfL可用來監(jiān)控MS治療，并且可用來評估疾病的嚴(yán)重程度以及惡化

五．Serum Nf-L Powering Major MS （多發(fā)性硬化癥）Drug Trials $22B Market – 16 drugs

，六.禮來新藥Donanemab藥效評估運用Simoa技術(shù)檢測pTau-217

七，Simoa 測量哮喘和慢性阻塞性肺病患者血清IL-13的含量

1.IL-13在許多2型炎癥條件中發(fā)揮關(guān)鍵作用，如哮喘和慢性阻塞性肺病，但是血清/血漿中IL-13亞皮克水平使其很難進行準(zhǔn)確定量

2.Simoa IL-13 檢測方法與 IL-13 (IMPACT) 檢測方法進行比較, IL-13 (IMPACT) 檢測方法已經(jīng)停產(chǎn)，因此需要新的高靈敏IL13檢測方法

3. Simoa IL-13 LLOQ為0.05 pg/mL，ULOQ為50 pg/mL, which 可以覆蓋病患血漿樣本中IL13的含量 (0.05-0.59 pg/mL)

4.盡管在Simoa和IMPACT試驗中，哮喘(上)和COPD患者血清IL-13濃度不同， 但這些試驗彼此之間高度相關(guān)，表明Simoa IL-13試驗是IMPACT試驗的合適替代

Simoa 技術(shù)平臺優(yōu)勢

1.靈敏度高：檢測少量、珍貴樣本中的蛋白濃度

-- 血清、血漿、尿液、汗液、淚液、外泌體或其他體液中檢測低豐度生物標(biāo)志物

-- 動物模型來源的樣本

-- 多種神經(jīng)相關(guān)的biomarker，都可以在血液中檢測，有助于診斷研究和臨床研究

2. 多重因子檢測, 減少樣本使用量,保證數(shù)據(jù)的完整性

-- 4重細(xì)胞因子檢測

3. 全自動化，精確度高，重復(fù)性好，線性范圍廣

4. 開放性平臺

-- Homebrew 自主研發(fā)能力