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一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C41H64O14，是一種中效強(qiáng)心苷類藥物，為白色結(jié)晶性粉末，無臭，味苦。在治療時(shí)，對(duì)心臟的作用表現(xiàn)為正性肌力作用，減慢心率，抑制心臟傳導(dǎo)。適用于低輸出量型充血性心力衰竭、心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速。在洋地黃類藥物中，C41H64O14排泄較快而且蓄積性較小，口服吸收不全，也不規(guī)則，人中毒血藥濃度2.73～3.9nmol/L，成人致死量10mg。
色譜條件
色譜柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH;
流動(dòng)相：流動(dòng)相A為乙腈-水（10∶90），流動(dòng)相B為乙腈-水（60∶40）；
洗脫梯度：
時(shí)間（分鐘） | 流動(dòng)相A（%） | 流動(dòng)相B（%） |
0 | 60 | 40 |
5 | 60 | 40 |
15 | 0 | 100 |
15.1 | 60 | 40 |
20 | 60 | 40 |
柱溫：35℃;
檢測器：230nm;
流速：1.5mL/min;
系統(tǒng)適用性溶液：取供試品溶液1ml，用對(duì)照品溶液稀釋至10ml，搖勻。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對(duì)照品溶液：取洋地黃毒苷對(duì)照品，精密稱定，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液。
進(jìn)樣量：20μL;
運(yùn)行時(shí)間：20min。
譜圖和數(shù)據(jù)
1. 系統(tǒng)適用性檢測譜圖
2. 檢測數(shù)據(jù)
NO. | 峰名稱 | 保留時(shí)間(min) | 理論板數(shù) | 分離度USP |
1 | C41H64O14 | 10.288 | 56069 | / |
2 | 洋地黃毒苷 | 16.145 | 120286 | 32.56 |
結(jié)論
中國藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求，理論板數(shù)按C41H64O14峰計(jì)算不低于2000。C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH色譜柱，C41H64O14峰理論板數(shù)為56069，C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度為32.56，滿足藥典要求。
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