“零殘忍”化妝品走入中國

你知道嗎?就像一種藥物在進入市場前需要進行嚴格的層層把關，高品質(zhì)化妝品的研發(fā)也同樣需要在早期經(jīng)歷嚴格的基于實驗動物的臨床前風險測試。然而，隨著消費者對實驗動物“零殘忍”關注度的提高，以及化妝品檢測技術的更新，中國化妝品研發(fā)的“無動物實驗”已逐漸從新聞演變?yōu)椴粩嘁?guī)范化的指導準則^[1]。

早在2014年，中國就取消了非特殊國產(chǎn)化妝品的強制動物實驗。2019年5月，中國國家藥監(jiān)局發(fā)布的《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）》意見中，第二章第十一條顯示：“備案產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)已取得監(jiān)管機構生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免予該產(chǎn)品的相關毒理學試驗項目。” 這一信號提示我國即將承認動物實驗的替代技術，告別動物實驗極有可能會成為未來趨勢。與此同時，國際零殘忍組織也在積極與中國尋求合作，2018年6月，該組織宣布Leaping Bunny認證項目正式進入中國，并與上海東方美谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)達成試點計劃。

那么，如何利用高度仿真的皮膚構造生物模型來逐步替代動物實驗呢？這就需要依賴近年來蓬勃發(fā)展的3D生物打印技術了，正是這項技術不斷協(xié)助研發(fā)人員推動夢想走進現(xiàn)實。

人造皮膚

“人造皮膚”，也被稱為“人體皮膚重建模型”，是一種在實驗室中將不同人種的皮膚角質(zhì)形成細胞培育成高度仿真人體表皮的重建模型。利用這種模型制造的仿真皮膚可以在化妝品研發(fā)階段用于各項安全測試，從而逐步取代過去廣泛采用的實驗動物測試方法。

圖1. BIO X系列擠出式生物打印系統(tǒng)打印3D皮膚模型

圖2. 利用 BIO X擠出式生物打印機打印復雜精巧的皮膚結構^[3]

人類的美麗何必讓動物痛苦

重建3D皮膚模型可以模擬人體皮膚的主要生理功能，這對于皮膚生物醫(yī)學研究和化妝品研發(fā)的安全性評估是非常有用的定制化工具。作為一種重要的生物測試替代物方法，體外重建皮膚模型可在不使用動物實驗的前提下更為科學地預測人體反應，這對于有效同步評估化妝品原料和產(chǎn)品的功效性與安全性意義重大。另外，重建皮膚模型還能夠為我們大量創(chuàng)造從分子生物學層面深入了解正?；虿∽兤つw生理功能深層知識的寶貴機會，例如皮膚老化、色素沉積、致敏反應、燒傷恢復等醫(yī)學難題[2]。

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使用BIO X系列生物打印機構建復雜皮膚結構指南

無論是在臨床、制藥，還是化妝品的研發(fā)應用中，如果您的研究或研發(fā)工作需要使用到包含多種細胞類型和生物材料的復雜皮膚重建模型，一份合適的應用指南定能幫助您更為高效設計和開展皮膚模型打印實驗。