浮游細菌采樣器根據(jù)顆粒撞擊的原理,參照美國STA型浮游細菌采樣器,研制成浮游細菌采樣器,可直接測到1立方米空氣體積中的細菌個數(shù),有效地配合我國“GMP”規(guī)范的貫徹。該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)性能指標在國內(nèi)處地位,其中采樣流量達到50L/min。
浮游細菌采樣器根據(jù)顆料撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計,采樣直接,采集口風速與潔凈室內(nèi)風速基本一致,浮游細菌采樣器能更準確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。
浮游細菌采樣器在10萬級的潔凈車間進行裝配。采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能。浮游細菌采樣器采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能。100%通過密閉性能測試。采用先進的伽瑪射線滅菌,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn);SAL≤10-6,符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。所有產(chǎn)品均為無菌獨立包裝,以便經(jīng)由緩沖區(qū)帶入無菌室,實現(xiàn)快速檢測。通過微生物截留,微生物促生長(靈敏度)及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實可靠。濾膜:氣泡點法、細菌截留率試驗。無菌測試:14天培養(yǎng)周期,與歐美藥典要求一致。
FKC-I浮游細菌采樣器主要特點:
1.采集口為無數(shù)微孔,減少了塵菌重疊,降低了微生物計數(shù)錯誤;
2.LCD顯示采樣量,采樣時間等參數(shù);
3.可將采樣量,采樣時間等參數(shù)按組儲存,可儲存256組數(shù)據(jù);
4.造型*,使用方便;
5。更換培養(yǎng)皿簡便,拿下采集口即可更換培養(yǎng)皿(使用標準通用培養(yǎng)皿直徑90*15)。
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