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中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（neutrophil gelatinase-associated lipocalin，NGAL），也稱為Lipocalin-2（脂質運載蛋白-2），是脂質運載蛋白家族的一個新成員，它是腎功能損傷早期的生物標志物。NGAL不僅僅存在于嗜中性粒細胞中，也會出現(xiàn)在特定的上皮細胞內，例如發(fā)生缺血性和毒性腎損傷過程中，腎小管上皮細胞中的NGAL將顯著增加，在開始的兩個小時內，尿液和血液中NGAL水平將顯著增加，因此NGAL是早期急性腎損傷的敏感標志物。
圖1 中度腎損傷后尿液中NGAL含量的變化
急性腎功能損傷過程中NGAL 水平偏高，預后將發(fā)展成為急性腎功能衰竭。急性腎功能衰竭（ARF）是心臟手術、腎毒性、腎移植常見的并發(fā)癥。NGAL水平偏高通常出以下情況：心血管手術患者、病危人員、膿血性或出血性休克、腎移植、靜脈X射線造影劑的反應和腎毒性治療反映。50%以上的病人都會出現(xiàn)一定程度的急性腎功能衰竭，通常發(fā)病后期出現(xiàn)使得死亡率大大增加。
急性腎衰竭的預后一直沒有得到改善，在今后的四十年里將引起顯著關注。通用的診斷方法如測定血清肌酐或者半胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cystatin C)都只能在腎功能退化后檢測出，那只能損傷后一天甚者幾天內檢測。用NGAL蛋白快速檢測酶免試劑盒，醫(yī)生可在損傷幾小時內對急性腎功能障礙做適當?shù)奶幚怼?/span>
圖1 中度腎損傷后尿液中NGAL含量的變化
急性腎功能損傷過程中NGAL 水平偏高，預后將發(fā)展成為急性腎功能衰竭。急性腎功能衰竭（ARF）是心臟手術、腎毒性、腎移植常見的并發(fā)癥。NGAL水平偏高通常出以下情況：心血管手術患者、病危人員、膿血性或出血性休克、腎移植、靜脈X射線造影劑的反應和腎毒性治療反映。50%以上的病人都會出現(xiàn)一定程度的急性腎功能衰竭，通常發(fā)病后期出現(xiàn)使得死亡率大大增加。
急性腎衰竭的預后一直沒有得到改善，在今后的四十年里將引起顯著關注。通用的診斷方法如測定血清肌酐或者半胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cystatin C)都只能在腎功能退化后檢測出，那只能損傷后一天甚者幾天內檢測。用NGAL蛋白快速檢測酶免試劑盒，醫(yī)生可在損傷幾小時內對急性腎功能障礙做適當?shù)奶幚怼?/span>
| 供應商 | 試劑盒名稱 | 產品編號 | 用途 |
| Bioporto Diagnostics/欣博盛生物 | NGAL Rapid ELISA Kit (human) | KIT 037 | 可用于定量檢測人尿液、血漿、血清、組織裂解液或細胞培養(yǎng)液中的 NGAL，適用于化學物質引發(fā)的腎功能損傷早期檢測和藥物代謝的腎 損傷研究。本試劑盒在腎損傷發(fā)生2小時后即可檢測到敏感標志物NG- AL，以便患者可以及時得到治療。 |
丹麥Bioporto Diadnostics（國內代理商欣博盛生物）的研究表明，健康志愿者尿液中NGAL含量檢測結果分布0.7-9.6ng/ml，平均值為5.3ng/ml，。而血漿中的含量檢測結果為37-106ng/ml，平均值為63ng/ml。當腎損傷后，NGAL水平將迅速陡增。隨機檢測重病患者，尿液NGAL的濃度為110ng/ml 到40000ng/ml不等。而他們EDTA抗凝血漿檢測結果為25ng/ml到3491ng/ml。根據(jù)急性腎衰竭患者檢測的90%陽性預測值判斷，尿液中NGAL的陽性判斷值為350ng/ml，而血漿檢測的陽性判斷值為400ng/ml。
試劑盒特點
試劑盒組成
1、 預包被的可拆式12×8酶標板--96孔
2、 5×樣品稀釋濃縮液--1×60ml
3、 NGAL標準品1-6，每個瓶子標簽上均標有鑒定的準確濃度--6×1ml
4、 25×濃縮洗滌液--1×30ml
5、 HRP標記的NGAL抗體--1×6ml
6、 TMB底物--1×12ml
7、 終止液--1×16ml
8、 聚丙烯U型板（樣品稀釋板）--96孔
實驗步驟
1、試劑盒恢復至室溫；
2、在相應的孔中分別加入50ul標準品和稀釋的樣本，每孔加入50ul HRP-NGAL抗體，室溫振蕩（200/minute）孵育30分鐘；
3、洗板3次；
4、每孔加入100ul TMB底物，室溫避光顯色15分鐘；
5、每孔加入100ul終止液，酶標儀450nm下讀取吸光值。
相關產品信息
試劑盒特點
符合歐盟體外診斷(CE-IVD)標準，使用常規(guī)的ELISA設備即可在1個小時內得到檢測結果。所有的組分需4℃保存，室溫孵育即可。該試劑盒提供即用型的標準品、試劑和包被好的板條，可節(jié)省操作的時間，操作簡單，分析快捷，且操作可重復性好。
試劑盒組成
1、 預包被的可拆式12×8酶標板--96孔
2、 5×樣品稀釋濃縮液--1×60ml
3、 NGAL標準品1-6，每個瓶子標簽上均標有鑒定的準確濃度--6×1ml
4、 25×濃縮洗滌液--1×30ml
5、 HRP標記的NGAL抗體--1×6ml
6、 TMB底物--1×12ml
7、 終止液--1×16ml
8、 聚丙烯U型板（樣品稀釋板）--96孔
實驗步驟
1、試劑盒恢復至室溫；
2、在相應的孔中分別加入50ul標準品和稀釋的樣本，每孔加入50ul HRP-NGAL抗體，室溫振蕩（200/minute）孵育30分鐘；
3、洗板3次；
4、每孔加入100ul TMB底物，室溫避光顯色15分鐘；
5、每孔加入100ul終止液，酶標儀450nm下讀取吸光值。
相關產品信息
產品編號 | 產品名稱 | 適用樣本 | 樣本稀釋 | 靈敏度 | 檢測范圍 | 檢測時間 | 供應商 |
KIT 037 | Human NGAL Rapid ELISA Kit | 尿/血清/血漿/組 織裂解液/細胞上清 | 尿液 1:500 | <0.1ng/mL | 0.2-20 ng/mL | <1 hour | Bioporto |
KIT 036 | NGAL ELISA Kit | 尿/血清/血漿/組 織裂解液/細胞上 清 | 尿液 1:500 | 4 pg/mL | 10-1000 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 042 | Mouse NGAL ELISA kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | 尿液/EDTA 血漿 1:1000 | <0.75 pg/mL | 10-1000 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 043 | Dog NGAL ELISA kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | -- | 0.56 pg/mL | 4-400 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 044 | Pig NGAL ELISA Kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | -- | 1 pg/mL | 4-400 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 045 | Monkey NGAL ELISA Kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | -- | 1.5 pg/mL | 10-1000 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
KIT 046 | Rat NGAL ELISA kit | 尿/血清/血漿/組織裂解液/細胞上清 | 尿液/EDTA 血漿 1:20000 | 0.5 pg/mL | 4-400 pg/mL | <4 hours | Bioporto |
參考文獻：
Hoffman SB, Massaro AN, Soler-Garcia AA, Perazzo S, Ray PE (2013) A novel urinary biomarker profile to identify acute kidney injury (AKI) in critically ill neonates: a pilot study. Pediatr Nephrol |
19766756
Tsigou E, Psallida V, Demponeras C, Boutzouka E, Baltopoulos G (2013) Role of new biomarkers: functional and structural damage. Pediatr Nephrol
21986252
Wai K, Soler-Garcia AA, Perazzo S, Mattison P, Ray PE (2013) A pilot study of urinary fibroblast growth factor-2 and epithelial growth factor as potential biomarkers of acute kidney injury in critically ill children. Pediatr Nephrol
23336369
Seibert FS, Pagonas N, Arndt R, Heller F, Dragun D, Persson P, Schmidt-Ott K, Zidek W, Westhoff TH (2013) Calprotectin and neutrophil gelatinase-associated lipocalin in the differentiation of pre-renal and intrinsic acute kidney injury. Acta Physiol (Oxf)
22167593
Abassi Z, Shalabi A, Sohotnik R, Nativ O, Awad H, Bishara B, Frajewicki V, Sukhotnik I, Abbasi A, Nativ O (2012) Urinary NGAL and KIM-1: Biomarkers for Assessment of Acute Ischemic Kidney Injury Following Nephron Sparing Surgery. J Urol
20144927
Tsigou E, Psallida V, Demponeras C, Boutzouka E, Baltopoulos G (2013) Role of new biomarkers: functional and structural damage. Pediatr Nephrol
21986252
Wai K, Soler-Garcia AA, Perazzo S, Mattison P, Ray PE (2013) A pilot study of urinary fibroblast growth factor-2 and epithelial growth factor as potential biomarkers of acute kidney injury in critically ill children. Pediatr Nephrol
23336369
Seibert FS, Pagonas N, Arndt R, Heller F, Dragun D, Persson P, Schmidt-Ott K, Zidek W, Westhoff TH (2013) Calprotectin and neutrophil gelatinase-associated lipocalin in the differentiation of pre-renal and intrinsic acute kidney injury. Acta Physiol (Oxf)
22167593
Abassi Z, Shalabi A, Sohotnik R, Nativ O, Awad H, Bishara B, Frajewicki V, Sukhotnik I, Abbasi A, Nativ O (2012) Urinary NGAL and KIM-1: Biomarkers for Assessment of Acute Ischemic Kidney Injury Following Nephron Sparing Surgery. J Urol
20144927
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