手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：chem17
掃碼關(guān)注視頻號(hào)
AD-H 手性色譜柱分析阿托伐他汀鈣光學(xué)異構(gòu)體
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)準(zhǔn)
阿托伐他汀鈣
Atuofatatinggai
Atorvastation Calcium
C66H68CaF2N4O10·3H2O 1209.42
本品為[R-（R，R）]- 2-（4-氟苯基）-β，β-二羥基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[（苯胺）羰基]-1-氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含阿托伐他汀鈣（C66H68CaF2N4O10）應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味苦。
本品在甲醇中易溶，在乙醇和丙酮中微溶，在水中極微溶解，在三氯甲烷、乙醚中幾乎不溶或不溶。
【檢查】 對(duì)映異構(gòu)體 取本品，用溶劑（正己烷∶乙醇=50∶50）適量超聲使溶解，并加溶劑稀釋制成每1ml含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；另取阿托伐他汀鈣對(duì)映異構(gòu)體對(duì)照品適量，加溶劑制成每1ml含5μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。用CHIRALPAK AD-H手性色譜柱，以正己烷∶乙醇∶冰醋酸（92∶8∶0.3）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)246nm，流速1.0ml/min；理論板數(shù)按阿托伐他汀峰計(jì)算應(yīng)不低于2000；阿托伐他汀峰與對(duì)映異構(gòu)體峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%～20%；再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中，如有與對(duì)照品溶液主峰保留時(shí)間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積的0.3倍（0.3%）。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購(gòu)中心