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檢測(cè)安瓿瓶的密封性是為了確保安瓿瓶在使用過程中的安全性和可靠性,能夠保證安瓿瓶在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過程中的密封性能,防止外界空氣、塵埃、細(xì)菌等雜質(zhì)進(jìn)入瓶內(nèi),從而保證藥品或試劑的純度和質(zhì)量。因此檢測(cè)安瓿瓶的密封性能非常重要。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀是常用來檢測(cè)安瓿瓶的密封性能的檢測(cè)儀器,下面從測(cè)試原理、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等多方面來詳細(xì)介紹。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀測(cè)試原理:
本測(cè)試方法通過測(cè)量內(nèi)含供試包裝的閉合真空測(cè)試腔中的壓升(真空損失)檢測(cè)包裝泄漏。真空損失是供試包裝的頂空氣體泄漏所致,和/或處于所泄漏的或附近的液體內(nèi)裝物揮發(fā)所致。當(dāng)對(duì)包裝中的內(nèi)裝液可能部分或全部侵入泄漏處的包裝測(cè)試時(shí),測(cè)試腔被抽真空至一個(gè)低于該液體的汽化壓的壓力。測(cè)試方法需要一個(gè)含有供試包裝的測(cè)試腔和一個(gè)由一只或多只壓力傳感器設(shè)計(jì)而成的泄漏檢測(cè)系統(tǒng)。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀是評(píng)價(jià)安瓿瓶質(zhì)量優(yōu)劣的重要設(shè)備,通過使用此儀器,能更好的確保安瓿瓶的產(chǎn)品質(zhì)量,確保安瓿瓶的密封性能,降低生產(chǎn)成本,提高企業(yè)生產(chǎn)效率。
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