美國藥典委員會(USP)全新系列藥物分析雜質(Pharmaceutical Analytical Impurities, PAI),與USP提供的法定標準物質組合在一起,為企業(yè)的活性藥物成分和藥品研究和分析需求提供了全面的解決方案。
使用藥物分析雜質(PAI)產(chǎn)品以及特定批次的產(chǎn)品信息表可幫助您節(jié)省時間和資源, 并降低與質量和一致性相關的風險。
它們可應用于以下方面:
● 在早期配方可行性研究期間進行分析測試
● 在工藝研發(fā)過程中進行深入研究以證明重結晶時的損耗
● 通過比較保留時間和/或光譜進行峰鑒定或確認
● 確定相對響應因子
● 確定加速試驗研究過程中產(chǎn)生的降解雜質
● 識別在ICH穩(wěn)定性條件下形成的未知雜質
● 確定參比藥物中存在的雜質
● 分析方法的開發(fā),驗證和轉移
● 通過測試未在各論中列出的雜質來進行活性藥物成分(API)或藥品的放行
我司優(yōu)勢代理USP標準品,原廠訂貨,質量保證,證書齊全,到貨時間短,歡迎詢價訂購!
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