SF02-C刀片鋒利度測試儀是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。是根據(jù)《YY0174-2019手術(shù)刀片》、《YY0876-2013直線型切割吻合器及組件》，主要用于測定刀片刃口鋒利度的能物理特性。

《YY0174-2019手術(shù)刀片》標準規(guī)定了手術(shù)刀片的分類和標識、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽和說明書、包裝、運輸、貯存和有效期。標準適用于安裝在手術(shù)刀柄上,作切割軟組織用的手術(shù)刀片。

B.1 定義

刃口鋒利度:刀片垂直切割縫合線所需之力。

B.2 手術(shù)刀片刃口鋒利度測定儀

B.2.1 儀器參數(shù)

B.2.1.1 切割力單位:N

B.2.1.2 精度:0.01 N。

B.2.1.3 切割速度:<10 mm/s

示意圖

試驗材料B.3

試驗材料采用符合YY0167-2005的I類蠶絲搶股無涂層的3-0縫線

B.4 試驗方法

B.4.1試樣(刀片)表面應(yīng)除去油污,并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量

B.4.2試驗步驟:

將試樣(刀片)固定在夾具上;

將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼使縫合線呈水平狀并固定在另一繞線夾上,卸去砝碼,準備測試;

試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中間部位進行切割;當割斷縫線時,記錄測試數(shù)值。

B.4.3每片刀片按B.4.2試驗步驟測刃部的前、中、后三點,取三點測試數(shù)值的算術(shù)平均值作為測試結(jié)果。

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