ISO建議測試小時(shí)泄漏率，雖然有提及在日常作業(yè)過程中可以適當(dāng)?shù)販p少泄漏測試時(shí)間，但是具體測試時(shí)間以及適用條件，標(biāo)準(zhǔn)中并沒有明確說明。

除此之外，可以采用氧濃度法、恒壓法等方法對(duì)腔體泄漏情況進(jìn)行測試。氧濃度法，主要是通過氧濃度傳感器對(duì)密閉腔體的氧濃度持續(xù)監(jiān)測，通過一定時(shí)間內(nèi)的氧濃度下降情況來計(jì)算密閉腔體的泄漏率。恒壓法則需要對(duì)腔體持續(xù)注入一定流量的氣體來維持密閉腔體的壓力，需要精度較高的氣體流量計(jì)來實(shí)現(xiàn)。

若泄漏測試失敗，可以采用惰性氣體追蹤，氣泡法等方法來檢測可能泄漏點(diǎn)，并進(jìn)行密封。

此外，基于ISO對(duì)于隔離器的應(yīng)用研究，給出了四個(gè)泄漏率的等級(jí)劃分。

ISO主要研究負(fù)壓隔離器的泄漏測試方法，但結(jié)果依然適用于正壓隔離器。通常，無菌隔離器的泄漏率標(biāo)準(zhǔn)會(huì)參考ISO的1%泄漏率標(biāo)準(zhǔn)或者參考美國注射劑協(xié)會(huì)（PDA）發(fā)布的第34份技術(shù)報(bào)告內(nèi)容（簡稱PDA TR34），要求隔離器小時(shí)泄漏率小于0.5%。而負(fù)壓隔離器泄漏率標(biāo)準(zhǔn)主要由OEB等級(jí)決定，用于OEB5級(jí)的負(fù)壓隔離器通常泄漏率要求在0.25%。