JCCRM 621血?dú)鉁y(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可追溯性
認(rèn)證值
血液氣體常用參照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)JCCRM621-5認(rèn)證書(shū)
本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)證值及擴(kuò)展不確定性如下。另外,等級(jí)2由新原料制備,等級(jí)1等級(jí)3與前批次JCCRM621-4相同。另外,由于pH、pCO2及pO2的各認(rèn)證值根據(jù)氣體平衡溫度而不同,因此應(yīng)使用與氣體平衡溫度(37℃或30℃)對(duì)應(yīng)的認(rèn)證值。
認(rèn)證值的決定方法
pH的測(cè)定通過(guò)IFCC實(shí)用基準(zhǔn)法的pH電極法(參考文獻(xiàn)2)進(jìn)行。pCO2及pO2的測(cè)定按照IFCC實(shí)用基準(zhǔn)法,用使用基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)氣體的標(biāo)準(zhǔn)tonometry(參考文獻(xiàn)3)校正的基準(zhǔn)血液氣體分析裝置進(jìn)行。測(cè)量是檢查醫(yī)學(xué)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)機(jī)構(gòu)實(shí)施。本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)證值的解析及決定由認(rèn)證委員會(huì)組織進(jìn)行。
制造方法
本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以與人全血類似特定的牛血液為原料,將該清洗紅細(xì)胞溶血而得到的血紅蛋白液的氣體分壓保持一定,密封在玻璃安瓿中制造。制備血紅蛋白溶液的離子強(qiáng)度、碳酸氫根離子濃度、BE(Base Excess)和總Hb濃度在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)(參考文獻(xiàn)1)。
可追溯性
為了校準(zhǔn)pH測(cè)量,由NIST認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SRM186g(SRM186-Ⅰ-g,SRM186-Ⅱ-g)制備的pH標(biāo)準(zhǔn)液(pH6.8408±0.010使用at37℃,pH7.3940±0.010at37℃,k=2)。在pCO2及pO2測(cè)定的校準(zhǔn)中,使用了JCSS(計(jì)量法校準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)者認(rèn)定制度)認(rèn)定經(jīng)營(yíng)者用質(zhì)量比混合法調(diào)制的3級(jí)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)氣體(CO2+O2,N2平衡)的標(biāo)準(zhǔn)tonometry。另外,在pH標(biāo)準(zhǔn)液制備中的稱量、標(biāo)準(zhǔn)檢流計(jì)及氣體平衡的溫度測(cè)定中,分別使用JCSS認(rèn)定經(jīng)營(yíng)者校正的天平及鉑測(cè)溫電阻體數(shù)字多溫度計(jì),確保了可追溯性。
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